Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koppla samman interprofessionell nyfödd- och preventivvård (LINCC)

14 augusti 2025 uppdaterad av: Rush University Medical Center

Länka interprofessionell prövning av nyfödd och preventivmedel (LINCC) – en ny metod för att tillhandahålla preventivmedel efter förlossningen vid välbebisbesöket

Graviditeter som befruktats inom 18 månader efter en tidigare förlossning (kallad kort inter-graviditetsintervall [IPI]) gör att mödrar och spädbarn löper hög risk för dåliga hälsoresultat och påverkar nästan en tredjedel av kvinnorna i USA. Antalet preventivmedel efter förlossningen (PP) kvarstår. låg, särskilt bland minoritetskvinnor med låga inkomster, vilket leder till höga frekvenser av korta IPI-graviditeter. Denna föreslagna studie syftar till att ta itu med klyftan i den nuvarande modellen för PP preventivmedelsvård, genom att utveckla och implementera ett nytt tillvägagångssätt för att koppla (samschemalägga) PP preventivmedelsvård med vård för nyfödda friska barn med målet att förbättra tillgången till PP preventivmedel i rätt tid .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Graviditeter befruktade inom 18 månader efter en tidigare förlossning (kallad kort inter-graviditetsintervall [IPI]) utsätter mödrar och spädbarn för hög risk för dåliga hälsoresultat inklusive havandeskapsförgiftning, anemi och för tidig födsel. Trots dessa negativa hälsokonsekvenser upplever nästan en tredjedel av kvinnorna en kort IPI, vilket belyser ett betydande folkhälsoproblem i USA. En kritisk metod för att förhindra korta IPI är att ge postpartum (PP) kvinnor tillgång till preventivmedel i tid. Den nuvarande vanliga kliniska praxisen är att låta kvinnor återvända sex veckor efter förlossningen för ett besök efter förlossningen, då preventivmedelsbehov tas upp. Men många kvinnor återupptar sexuell aktivitet före sex veckors PP, och många kvinnor, särskilt låginkomsttagare minoritetskvinnor, kommer inte för detta besök. Låga andelar av preventivmedel efter förlossningen gör kvinnor sårbara för en oplanerad graviditet och betydande negativa hälsokonsekvenser. Det finns därför ett akut behov av alternativa tillvägagångssätt för att i tid öka tillgången till PP-preventivmedel för att förbättra resultaten för kvinnor och barn.

Den föreslagna studien syftar till att:

  1. utveckla en omfattande implementeringsplan för att koppla PP preventivmedel och vård av nyfödda genom samschemaläggning av besök i kommunala hälsocenter (CHC);
  2. använd en hybriddesign för effektivitetsimplementering för att utvärdera detta nya tillvägagångssätt på systemnivå för att koppla samman mödra- och nyföddavård vid CHCs som betjänas av vår partnerorganisation, AllianceChicago och;
  3. utvärdera implementeringen av kopplad PP-preventivmedel och nyföddvård och rapportera om viktiga barriärer och facilitatorer relaterade till framgångsrik implementering av interventionen.

Att öka tillgången till preventivmedel i tid är en lovande strategi för att hjälpa kvinnor att planera sina familjer och i sin tur minska de dåliga hälsoföljderna i samband med korta IPI-graviditeter. Den långsiktiga effekten av denna studie är att minska negativa hälsoresultat bland PP-kvinnor och spädbarn genom att öka tillgången till patientorienterad PP-preventivvård. Resultaten kan ge bevis som stöder ett paradigmskifte för kopplad PP-vård och identifiera viktiga insikter för att underlätta framgångsrik implementering av denna vårdmodell i CHC över hela landet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2518

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hawaii
      • Wailuku, Hawaii, Förenta staterna, 96793
        • Malama O ke Ola
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60615
        • Friend Health
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60640
        • Heartland Health Centers
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60647
        • Infant Welfare Society
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Settlement Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerade deltagare inkluderar kvinnor som presenterar sina spädbarn på en av de 7 utvalda CHC-ställena för deras första WBV (vanligtvis 3-5 dagar efter förlossningen).

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor kommer att uteslutas om de hade en äggledarligation eller en långtidsverkande reversibel preventivmetod planerad direkt efter förlossningen. Dessutom kommer kvinnor att uteslutas om de behövde en akut hysterektomi på grund av livshotande blödning under förlossningen. Alla manliga patienter kommer att uteslutas från studien eftersom studieresultaten av användning av preventivmedel och graviditetsstatus inte är tillämpliga på män.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention - Mål 2
Under interventionsperioden kommer personalen att fånga upp kvinnor under det första well-baby visit (WBV) och erbjuda att få nästa besök samschemalagt för spädbarns- och preventivmedelsvård. Utnämningar är schemalagda under utskrivningsprocessen i slutet av varje WBV. Under utskrivningsprocessen kommer alla kvinnor 0-6 månader efter förlossningen att identifieras av kontorspersonal genom granskning av varje pediatrisk klinik i förväg och genom en elektronisk flagga i barnets elektroniska journal. Förhandsgranskningen av barnklinikens scheman och användningen av flaggan kommer att påminna personalen om att erbjuda modern ett schemalagt besök för nyfödd och preventivmedel vid tidpunkten för nästa nyfödda besök.
Kliniker kommer att erbjuda preventivbesök efter förlossningen tidigare och möjligheten att boka dessa möten tillsammans med deras spädbarns nästa besök
Inget ingripande: Kontroll - Mål 2
Kliniker kommer att schemalägga preventivmedel efter förlossningen med hjälp av normala klinikprocedurer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som får preventivmedel med två månader efter födseln
Tidsram: 2 månader
Med hjälp av de-identifierade patientdata som samlats in genom Clinic's Electronic Health Record (EHR) -system (dvs. besökstyp, faktureringskoder för preventivmedel) kommer vi att mäta mottagande av alla metoder för preventivmedel med två månader efter födseln efter födseln
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som får preventivmedel efter sex månader efter födseln
Tidsram: 6 månader
Med hjälp av de-identifierade patientdata som samlats in genom Clinic: s elektroniska medicinska registersystem (dvs. besökstyp, faktureringskoder för preventivmedel) kommer vi att mäta mottagandet av alla metoder för preventivmedel med sex månader postpartum
6 månader
Antal patienter som har en kort graviditetsintervallintervall
Tidsram: 12 månader
Använd EHR -data för att följa upp deltagarna för kort IPI (efterföljande graviditet före 12 månader efter födseln)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sadia Haider, MD, Rush University Medical Center
  • Huvudutredare: Rachel Caskey, MD, University of Illinois at Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2019

Första postat (Faktisk)

17 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01HD097171 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera