Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ammattilaisten välinen vastasyntyneiden ja ehkäisyhoidon yhdistäminen (LINCC)

torstai 14. elokuuta 2025 päivittänyt: Rush University Medical Center

Ammattilaisten välinen vastasyntyneiden ja ehkäisyhoidon yhdistäminen (LINCC) - uusi lähestymistapa synnytyksen jälkeiseen ehkäisyyn Well-Baby-käynnillä

Raskaudet, jotka on syntyneet 18 kuukauden sisällä edeltävästä synnytyksestä (kutsutaan lyhyeksi raskausväliksi [IPI]), asettavat äidit ja vauvoille suuren riskin huonoille terveydellisille tuloksille ja vaikuttavat lähes kolmasosaan naisista Yhdysvalloissa. Synnytyksen jälkeisten ehkäisymenetelmien käyttöaste on edelleen alhainen, erityisesti pienituloisten vähemmistöjen naisten keskuudessa, mikä johtaa korkeaan lyhyiden IPI-raskauksien määrään. Tällä ehdotetulla tutkimuksella pyritään korjaamaan nykyisen PP-ehkäisyhoidon puutteita kehittämällä ja ottamalla käyttöön uusi lähestymistapa PP-ehkäisyhoidon yhdistämiseksi (samaanaikaisesti) vastasyntyneen hyvinvoinnin hoitoon tavoitteena parantaa oikea-aikaisen PP-ehkäisyn saatavuutta. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskaudet, jotka syntyivät 18 kuukauden sisällä edeltävästä synnytyksestä (lyhyt raskausväli [IPI]), asettaa äideille ja vauvoille suuren riskin huonoista terveysvaikutuksista, mukaan lukien preeklampsia, anemia ja ennenaikainen synnytys. Näistä kielteisistä terveysvaikutuksista huolimatta lähes kolmasosa naisista kokee lyhyen IPI:n, mikä korostaa merkittävää kansanterveysongelmaa Yhdysvalloissa Kriittinen lähestymistapa lyhyiden IPI-lääkkeiden ehkäisyyn on tarjota synnytyksen jälkeen (PP) naisille ajoissa mahdollisuus käyttää ehkäisyä. Nykyinen vakiintunut kliininen käytäntö on saada naiset palaamaan kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen synnytyksen jälkeiselle käynnille, jolloin ehkäisytarpeet käsitellään. Monet naiset kuitenkin jatkavat seksuaalista toimintaansa ennen kuuden viikon PP-aikaa, ja monet naiset, erityisesti pienituloiset vähemmistön naiset, eivät ole paikalla tälle vierailulle. Synnytyksen jälkeisen ehkäisyn alhainen käyttöaste tekee naiset alttiiksi suunnittelemattomalle raskaudelle ja merkittäville kielteisille terveysvaikutuksille. Siksi tarvitaan kiireellisesti vaihtoehtoisia lähestymistapoja PP-ehkäisyn oikea-aikaisen saatavuuden lisäämiseksi naisten ja lasten tulosten parantamiseksi.

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on:

  1. kehittää kattava toteutussuunnitelma PP-ehkäisyn ja vastasyntyneiden hoidon yhdistämiseksi yhteisaikataulujen avulla yhteisön terveyskeskuksissa (CHC);
  2. käytä tehokkuuden ja toteutuksen hybridisuunnittelua arvioidaksesi tätä uutta järjestelmätason lähestymistapaa äitiys- ja vastasyntyneiden hoidon yhdistämiseen kumppaniorganisaatiomme AllianceChicago ja;
  3. arvioida yhdistetyn PP-ehkäisyn ja vastasyntyneiden hoidon toteutusta ja raportoida tärkeimmistä esteistä ja fasilitaattoreista, jotka liittyvät toimenpiteen onnistuneeseen toteuttamiseen.

Oikea-aikaisen ehkäisyn saatavuuden lisääminen on lupaava strategia, joka auttaa naisia ​​suunnittelemaan perhettään ja vähentämään lyhyisiin IPI-raskauksiin liittyviä huonoja terveysvaikutuksia. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin vaikutus on vähentää negatiivisia terveysvaikutuksia PP-naisten ja imeväisten keskuudessa lisäämällä potilaslähtöisen PP-ehkäisyhoidon saatavuutta. Löydökset voivat tarjota todisteita, jotka tukevat paradigman muutosta yhdistetyssä PP-hoidossa, ja tunnistaa tärkeitä oivalluksia, jotka helpottavat tämän hoitomallin onnistunutta täytäntöönpanoa CHC:issä kaikkialla maassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2518

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hawaii
      • Wailuku, Hawaii, Yhdysvallat, 96793
        • Malama O ke Ola
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60615
        • Friend Health
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Heartland Health Centers
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60647
        • Infant Welfare Society
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Settlement Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujiksi kelpaavia naisia, jotka saapuvat vauvojensa kanssa johonkin seitsemästä valitusta CHC-paikasta ensimmäiseen WBV-tapaukseensa (tyypillisesti 3–5 päivää synnytyksen jälkeen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset suljetaan pois, jos heille suunniteltiin munanjohdinsidonta tai pitkävaikutteinen palautuva ehkäisy välittömästi synnytyksen jälkeen. Lisäksi naiset suljetaan pois, jos he tarvitsivat kiireellistä kohdunpoistoa synnytyksen aikana tapahtuneen hengenvaarallisen verenvuodon vuoksi. Kaikki miespotilaat suljetaan pois tutkimuksesta, koska ehkäisymenetelmän käytön ja raskaustilanteen tutkimustulokset eivät koske miehiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio – Tavoite 2
Interventiojakson aikana henkilökunta vangitsee naiset ensimmäisen hyvinvointikäynnin (WBV) aikana ja tarjoaa seuraavan käynnin yhteisaikataululle vauvojen ja ehkäisyn hoitoon. Tapaamiset ajoitetaan purkuprosessin aikana kunkin WBV:n lopussa. Kotiutuksen aikana toimistohenkilökunta tunnistaa kaikki naiset 0–6 kuukautta synnytyksen jälkeen käymällä läpi jokaisen lastenklinikan etukäteen ja käyttämällä sähköistä lippuvaroitusta lapsen sähköisessä sairauskertomuksessa. Lastenklinikan aikataulujen ennakkotarkistus ja lipun käyttö muistuttavat henkilökuntaa tarjoamaan äidille yhteisaikataulun vastasyntyneen ja ehkäisyhoidon käynnin seuraavan vastasyntyneen käynnin yhteydessä.
Klinikat tarjoavat synnytyksen jälkeisiä ehkäisyaikoja aikaisemmin ja mahdollisuuden sopia nämä ajat yhdessä vauvansa seuraavan vauvakäynnin kanssa
Ei väliintuloa: Ohjaus – tavoite 2
Klinikat ajoittavat synnytyksen jälkeisen ehkäisyn normaaleilla klinikkatoimenpiteillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, jotka saavat ehkäisyä kahdella kuukaudella synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Klinikan elektronisen terveystietuejärjestelmän (EHR) järjestelmän (ts. Vierailun tyypin, joka on mukana, laskutuskoodit) kerättyjen henkilöiden määrittämällä potilastiedot, mitataan kaikki ehkäisymenetelmät kahden kuukauden kuluttua synnytyksestä
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, jotka saavat ehkäisyä kuuden kuukauden kuluttua synnytyksestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Klinikan elektronisen sairauskertomusjärjestelmän kautta kerättyjen henkilöiden määriteltyjen potilaiden tietojen avulla (ts. Käytetyn tyypin osallistuminen, laskutuskoodit ehkäisymenetelmät) mittaamme kaikki ehkäisymenetelmät kuuden kuukauden kuluttua synnytyksestä
6 kuukautta
Potilaiden lukumäärä, joilla on lyhyt raskaudenvälinen raskaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Käytä EHR -tietoja seurataksesi osallistujia lyhyelle IPI: lle (myöhempi raskaus ennen 12 kuukautta synnytyksen jälkeen)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sadia Haider, MD, Rush University Medical Center
  • Päätutkija: Rachel Caskey, MD, University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01HD097171 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa