Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koble sammen interprofesjonell nyfødt- og prevensjonsomsorg (LINCC)

14. august 2025 oppdatert av: Rush University Medical Center

Koble sammen tverrprofesjonell nyfødt- og prevensjonsomsorg (LINCC)-prøve – en ny tilnærming til postpartum prevensjonsbehandling ved Well-Baby Visit

Graviditeter unnfanget innen 18 måneder etter en tidligere fødsel (kalt kort inter-graviditetsintervall [IPI]) gir mødre og spedbarn høy risiko for dårlige helseutfall og påvirker nesten en tredjedel av kvinnene i USA. Antall prevensjonsmidler etter fødselen (PP) fortsetter å bruke lav, spesielt blant minoritetskvinner med lav inntekt, noe som fører til høye forekomster av korte IPI-svangerskap. Denne foreslåtte studien tar sikte på å adressere gapet i den nåværende modellen for PP prevensjonsomsorg, ved å utvikle og implementere en ny tilnærming for å koble (samplanlegge) PP prevensjonspleie med omsorg for nyfødte og godt babyer med mål om å forbedre tilgangen til rettidig PP prevensjon .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Graviditeter unnfanget innen 18 måneder etter en tidligere fødsel (kalt kort inter-graviditetsintervall [IPI]) gir mødre og spedbarn høy risiko for dårlige helseutfall, inkludert svangerskapsforgiftning, anemi og prematur fødsel. Til tross for disse negative helsekonsekvensene, opplever nesten en tredjedel av kvinnene en kort IPI, noe som fremhever et betydelig folkehelseproblem i USA. En kritisk tilnærming for å forhindre korte IPIer er å gi postpartum (PP) kvinner rettidig tilgang til prevensjon. Gjeldende standard klinisk praksis er å la kvinner returnere seks uker etter fødselen for et besøk etter fødselen, da behovene for prevensjon tas opp. Imidlertid gjenopptar mange kvinner seksuell aktivitet før seks ukers PP, og mange kvinner, spesielt lavinntektsminoritetskvinner, kommer ikke til dette besøket. Lave forekomster av prevensjon etter fødsel gjør kvinner sårbare for en uplanlagt graviditet og betydelige negative helsekonsekvenser. Derfor er det et presserende behov for alternative tilnærminger for å øke rettidig tilgang til PP prevensjon for å forbedre resultatene for kvinner og barn.

Den foreslåtte studien tar sikte på å:

  1. utvikle en omfattende implementeringsplan for å knytte PP-prevensjon og omsorg for nyfødte gjennom samplanlegging av besøk i helsesentre (CHC);
  2. bruk et hybriddesign for effektivitetsimplementering for å evaluere denne nye tilnærmingen på systemnivå for å koble mødre- og nyfødtomsorg ved CHCs servert av vår partnerorganisasjon, AllianceChicago og;
  3. vurdere implementering av koblet PP prevensjon og omsorg for nyfødte og rapportere om viktige barrierer og tilretteleggere knyttet til vellykket implementering av intervensjonen.

Å øke tilgangen til rettidig prevensjon er en lovende strategi for å hjelpe kvinner med å planlegge familiene sine, og i sin tur redusere de dårlige helsefølgene forbundet med korte IPI-svangerskap. Den langsiktige effekten av denne studien er å redusere negative helseutfall blant PP kvinner og spedbarn ved å øke tilgangen til pasientorientert PP prevensjonsbehandling. Funn kan gi bevis som støtter et paradigmeskifte for koblet PP-pleie og identifisere viktig innsikt for å lette vellykket implementering av denne omsorgsmodellen i CHCs over hele nasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2518

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hawaii
      • Wailuku, Hawaii, Forente stater, 96793
        • Malama O ke Ola
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60615
        • Friend Health
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60640
        • Heartland Health Centers
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60647
        • Infant Welfare Society
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Settlement Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte deltakere inkluderer kvinner som presenterer med sine spedbarn på et av de 7 utvalgte CHC-stedene for deres første WBV (vanligvis 3-5 dager etter fødsel).

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner vil bli ekskludert hvis de hadde planlagt en tubal ligering eller en langtidsvirkende reversibel prevensjon umiddelbart etter fødselen. I tillegg vil kvinner bli ekskludert hvis de trengte en akutt hysterektomi på grunn av livstruende blødninger under fødselen. Alle mannlige pasienter vil bli ekskludert fra studien fordi studieresultatene for bruk av prevensjonsmetode og graviditetsstatus ikke gjelder menn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon - Mål 2
I intervensjonsperioden vil personalet fange opp kvinner under det første friskbarnsbesøket (WBV) og tilby å få det neste besøket samordnet for spedbarns- og prevensjonsomsorg. Avtaler er planlagt under utskrivingsprosessen på slutten av hver WBV. Under utskrivningsprosessen vil alle kvinner 0-6 måneder etter fødselen bli identifisert av kontorpersonalet gjennom gjennomgang av hver barneklinikk på forhånd og gjennom et elektronisk flaggvarsel i spedbarnets elektroniske journal. Forhåndsgjennomgangen av barneklinikkens timeplaner og bruken av flagget vil minne personalet om å tilby moren et samplanlagt besøk for nyfødte og prevensjonsbehandling ved neste nyfødtbesøk.
Klinikker vil tilby prevensjonsavtaler etter fødselen tidligere og muligheten til å planlegge disse avtalene med spedbarnets neste besøk til barnet.
Ingen inngripen: Kontroll - Mål 2
Klinikker vil planlegge postpartum prevensjon ved å bruke vanlige klinikkprosedyrer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som får prevensjon med to måneder etter fødselen
Tidsramme: 2 måneder
Ved å bruke de-identifiserte pasientdata samlet inn gjennom klinikkens Electronic Health Record (EHR) -system (dvs. besøkstype deltatt, faktureringskoder for prevensjon) vil vi måle mottak av alle prevensjonsmetoder med to måneder etter fødselen
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som får prevensjon med seks måneder etter fødselen
Tidsramme: 6 måneder
Ved å bruke avidentifiserte pasientdata samlet inn gjennom klinikkens elektroniske medisinske journalsystem (dvs. besøkstype deltatt, faktureringskoder for prevensjon) vil vi måle mottak av alle prevensjonsmetoder med seks måneder etter fødselen
6 måneder
Antall pasienter som presenterer et kort graviditeter mellom graviditeter
Tidsramme: 12 måneder
Bruk EHR -data for å følge opp deltakerne for kort IPI (påfølgende svangerskap før 12 måneder etter fødselen)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sadia Haider, MD, Rush University Medical Center
  • Hovedetterforsker: Rachel Caskey, MD, University of Illinois at Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R01HD097171 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere