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전문가 간 신생아 및 피임 관리 연결 (LINCC)

2024년 3월 13일 업데이트: Rush University Medical Center

LINCC(Inter-professional 신생아 및 피임 관리) 시험 연결 - Well-Baby 방문 시 산후 피임 제공에 대한 새로운 접근 방식

이전 분만 후 18개월 이내에 임신한 임신(짧은 임신 간 간격[IPI]이라고 함)은 엄마와 아기의 건강 상태가 좋지 않을 위험이 높으며 미국 여성의 거의 1/3에게 영향을 미칩니다. 산후(PP) 피임 사용 비율은 여전히 ​​남아 있습니다. 낮은, 특히 저소득 소수 민족 여성들 사이에서 짧은 IPI 임신 비율이 높습니다. 이 제안된 연구는 적시에 PP 피임법에 대한 접근성을 개선한다는 목표로 PP 피임 관리를 신생아 웰-베이비 케어와 연결(공동 일정)하는 새로운 접근 방식을 개발하고 구현함으로써 현재 PP 피임 관리 모델의 격차를 해결하는 것을 목표로 합니다. .

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

이전 분만 후 18개월 이내에 임신한 임신(짧은 임신 간 간격[IPI]이라고 함)은 전자간증, 빈혈 및 조산을 포함하여 산모와 아기의 건강 상태가 좋지 않을 위험이 높습니다. 이러한 부정적인 건강 결과에도 불구하고 거의 1/3의 여성이 짧은 IPI를 경험하며 이는 미국에서 중요한 공중 보건 문제를 강조합니다. 짧은 IPI를 예방하기 위한 중요한 접근 방식은 산후(PP) 여성에게 적시에 피임을 제공하는 것입니다. 현재의 표준 임상 관행은 산후 방문을 위해 출산 후 6주 후에 여성이 피임 요구가 해결되는 시점에 다시 방문하도록 하는 것입니다. 그러나 많은 여성들이 PP 6주 이전에 성행위를 재개하고 많은 여성, 특히 저소득 소수 민족 여성이 이번 방문에 참석하지 않습니다. 산후 피임율이 낮으면 여성이 계획되지 않은 임신에 취약해지고 건강에 심각한 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. 따라서 여성과 어린이의 결과를 개선하기 위해 PP 피임법에 대한 시기적절한 접근을 증가시키기 위한 대안적 접근법이 시급히 필요합니다.

제안된 연구는 다음을 목표로 합니다.

  1. 지역사회 보건 센터(CHC)에서 공동 일정 방문을 통해 PP 피임과 신생아 관리를 연결하기 위한 포괄적인 실행 계획을 개발합니다.
  2. 우리의 파트너 조직인 AllianceChicago가 서비스를 제공하는 CHC에서 산모와 신생아 관리를 연결하는 이 새로운 시스템 수준 접근 방식을 평가하기 위해 효율성 구현 하이브리드 설계를 사용합니다.
  3. 연결된 PP 피임 및 신생아 관리의 구현을 평가하고 개입의 성공적인 구현과 관련된 주요 장벽 및 촉진제에 대해 보고합니다.

시기적절한 피임법에 대한 접근성을 높이는 것은 여성이 가족을 계획하고 짧은 IPI 임신과 관련된 좋지 않은 건강 후유증을 줄이는 데 도움이 되는 유망한 전략입니다. 이 연구의 장기적인 영향은 환자 중심의 PP 피임 치료에 대한 접근성을 높임으로써 PP 여성과 영아의 부정적인 건강 결과를 줄이는 것입니다. 조사 결과는 연결된 PP 치료에 대한 패러다임 전환을 뒷받침하는 증거를 제공하고 전국 CHC에서 이 치료 모델의 성공적인 구현을 촉진하기 위한 중요한 통찰력을 식별할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2667

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hawaii
      • Wailuku, Hawaii, 미국, 96793
        • Malama O ke Ola
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60615
        • Friend Health
      • Chicago, Illinois, 미국, 60640
        • Heartland Health Centers
      • Chicago, Illinois, 미국, 60647
        • Infant Welfare Society
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Settlement Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 적격 참가자에는 첫 번째 WBV(일반적으로 분만 후 3-5일)를 위해 선택한 7개의 CHC 사이트 중 한 곳에서 유아와 함께 발표하는 여성이 포함됩니다.

제외 기준:

  • 여성은 난관 결찰술을 받았거나 분만 후 즉시 계획된 지속성 가역적 피임법이 있는 경우 제외됩니다. 또한 분만 중 생명을 위협하는 출혈로 인해 응급 자궁 적출술이 필요한 여성은 제외됩니다. 피임법 사용 및 임신 상태에 대한 연구 결과가 남성에게 적용되지 않기 때문에 모든 남성 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 - 목표 2
개입 기간 동안 직원은 첫 번째 아기 건강 방문(WBV) 동안 여성을 포착하고 다음 방문은 영유아 및 피임 관리를 위해 일정을 함께 예약하도록 제안합니다. 약속은 각 WBV 종료 시 퇴원 과정 중에 예정되어 있습니다. 퇴원 과정에서 산후 0-6개월의 모든 여성은 사전에 각 소아과 클리닉의 검토와 유아의 전자 의료 기록의 전자 플래그 경고를 통해 사무 직원이 식별합니다. 소아과 진료 일정의 사전 검토와 깃발 사용은 다음 신생아 방문 시 산모에게 신생아 및 피임 관리를 위한 공동 예약 방문을 제안하도록 의료진에게 상기시킬 것입니다.
클리닉에서는 산후 피임 약속을 조기에 제공하고 이러한 약속을 영아의 다음 건강검진 방문과 공동으로 예약할 수 있는 기회를 제공합니다.
간섭 없음: 컨트롤 - 조준 2
클리닉에서는 일반적인 클리닉 절차를 사용하여 산후 피임 일정을 계획합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 2개월까지 피임을 한 환자 수
기간: 2 개월
클리닉의 전자 건강 기록(EHR) 시스템을 통해 수집된 비식별 환자 데이터(예: 참석한 방문 유형, 피임 청구 코드)를 사용하여 산후 2개월까지 모든 피임 방법의 수신을 측정합니다.
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 6개월까지 피임을 한 환자 수
기간: 6 개월
클리닉의 전자 의료 기록 시스템을 통해 수집된 비식별 환자 데이터(예: 참석한 방문 유형, 피임 청구 코드)를 사용하여 산후 6개월까지 모든 피임 방법의 수신을 측정합니다.
6 개월
짧은 임신 간 간격 임신을 나타내는 환자의 수
기간: 24개월
데이터를 사용하여 짧은 IPI를 나타내는 들어오는 산전 환자의 클리닉 수준 비율 추정
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sadia Haider, MD, Rush University Medical Center
  • 수석 연구원: Rachel Caskey, MD, University of Illinois at Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1R01HD097171 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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