Verknüpfung von interprofessioneller Neugeborenen- und Verhütungsversorgung (LINCC)
Linking Inter-Professional Newborn and Contraception Care (LINCC) Trial – A Novel Approach to Postpartum Contraception Provision at the Well-Baby Visit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwangerschaften, die innerhalb von 18 Monaten nach einer vorangegangenen Entbindung empfangen wurden (kurzes Inter-Schwangerschaftsintervall [IPI]) setzen Mütter und Säuglinge einem hohen Risiko für schlechte gesundheitliche Folgen einschließlich Präeklampsie, Anämie und Frühgeburten aus. Trotz dieser negativen gesundheitlichen Folgen erleidet fast ein Drittel der Frauen eine kurze IPI, was auf ein erhebliches Problem der öffentlichen Gesundheit in den USA hinweist. Ein kritischer Ansatz zur Verhinderung kurzer IPIs besteht darin, Frauen nach der Geburt (PP) rechtzeitig Zugang zu Verhütungsmitteln zu verschaffen. Die derzeitige klinische Standardpraxis besteht darin, dass Frauen sechs Wochen nach der Entbindung zu einer postpartalen Visite kommen, bei der die Verhütungsbedürfnisse berücksichtigt werden. Viele Frauen nehmen jedoch ihre sexuelle Aktivität vor sechs Wochen PP wieder auf, und viele Frauen, insbesondere Frauen aus Minderheiten mit niedrigem Einkommen, erscheinen nicht zu diesem Besuch. Niedrige Verhütungsquoten nach der Geburt machen Frauen anfällig für eine ungeplante Schwangerschaft und erhebliche negative gesundheitliche Folgen. Daher besteht ein dringender Bedarf an alternativen Ansätzen, um den rechtzeitigen Zugang zu PP-Verhütung zu verbessern und die Ergebnisse für Frauen und Kinder zu verbessern.
Die vorgeschlagene Studie hat folgende Ziele:
- Entwicklung eines umfassenden Umsetzungsplans zur Verknüpfung von PP-Empfängnisverhütung und Neugeborenenversorgung durch gemeinsame Planung von Besuchen in kommunalen Gesundheitszentren (CHC);
- Verwenden Sie ein Effektivitäts-Implementierungs-Hybriddesign, um diesen neuartigen Ansatz auf Systemebene zur Verknüpfung von Mütter- und Neugeborenenversorgung in CHCs zu bewerten, die von unserer Partnerorganisation AllianceChicago bedient werden, und;
- Bewertung der Implementierung von verknüpfter PP-Verhütung und Neugeborenenversorgung und Bericht über die wichtigsten Hindernisse und Erleichterungen im Zusammenhang mit einer erfolgreichen Implementierung der Intervention.
Die Verbesserung des Zugangs zu rechtzeitiger Empfängnisverhütung ist eine vielversprechende Strategie, um Frauen bei der Planung ihrer Familie zu helfen und im Gegenzug die schlechten gesundheitlichen Folgen zu reduzieren, die mit kurzen IPI-Schwangerschaften verbunden sind. Die langfristige Wirkung dieser Studie besteht darin, negative gesundheitliche Folgen bei PP-Frauen und Säuglingen zu reduzieren, indem der Zugang zu patientenorientierter PP-Verhütungsversorgung verbessert wird. Die Ergebnisse können Beweise liefern, die einen Paradigmenwechsel für die verknüpfte PP-Versorgung unterstützen, und wichtige Erkenntnisse liefern, um die erfolgreiche Implementierung dieses Versorgungsmodells in CHCs im ganzen Land zu erleichtern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hawaii
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Wailuku, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96793
- Malama O ke Ola
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60615
- Friend Health
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60640
- Heartland Health Centers
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60647
- Infant Welfare Society
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Settlement Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den berechtigten Teilnehmern gehören Frauen, die sich mit ihren Säuglingen an einem der 7 ausgewählten CHC-Standorte für ihre erste WBV vorstellen (normalerweise 3-5 Tage nach der Entbindung).
Ausschlusskriterien:
- Frauen werden ausgeschlossen, wenn unmittelbar nach der Entbindung eine Tubenligatur oder eine langwirksame reversible Empfängnisverhütung geplant war. Darüber hinaus werden Frauen ausgeschlossen, wenn sie aufgrund lebensbedrohlicher Blutungen während der Geburt eine Notfall-Hysterektomie benötigten. Alle männlichen Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, da die Studienergebnisse zur Anwendung von Verhütungsmethoden und zum Schwangerschaftsstatus nicht auf Männer anwendbar sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention - Ziel 2
Während des Interventionszeitraums wird das Personal Frauen während des ersten Well-Baby-Besuchs (WBV) aufnehmen und anbieten, den nächsten Besuch für die Säuglings- und Verhütungspflege gemeinsam zu planen.
Termine werden während des Entlastungsverfahrens am Ende jeder WBV vereinbart.
Während des Entlassungsprozesses werden alle Frauen 0-6 Monate nach der Geburt durch das Büropersonal durch vorherige Überprüfung jeder pädiatrischen Klinik und durch eine elektronische Warnmeldung in der elektronischen Krankenakte des Säuglings identifiziert.
Die Vorabüberprüfung der Pläne der pädiatrischen Klinik und die Verwendung der Flagge werden das Personal daran erinnern, der Mutter beim nächsten Neugeborenenbesuch einen gemeinsam geplanten Besuch für die Neugeborenen- und Verhütungspflege anzubieten.
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Kliniken bieten frühere Verhütungstermine nach der Geburt und die Möglichkeit, diese Termine zusammen mit dem nächsten gesunden Babybesuch ihres Kindes zu vereinbaren
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Kein Eingriff: Kontrolle - Ziel 2
Kliniken planen die postpartale Empfängnisverhütung unter Verwendung normaler klinischer Verfahren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten, die zwei Monate nach der Geburt Empfängnisverhütung erhalten
Zeitfenster: 2 Monate
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Verwenden von nicht identifizierten Patientendaten, die über das EHR-System (Electronic Health Record) der Klinik gesammelt wurden (d. H. Besuchsangehörte, Abrechnungskodizes für Verhütungsmittel), werden wir den Erhalt aller Verhütungsmethoden um zwei Monate nach der Geburt messen
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten, die um sechs Monate nach der Geburt Empfängnisverhütung erhalten
Zeitfenster: 6 Monate
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Verwenden nicht identifizierter Patientendaten, die über das elektronische medizinische Aufzeichnungssystem der Klinik gesammelt wurden (d. H. Besuchsangehörte, Abrechnungskodizes für Verhütungsmittel), werden wir den Erhalt aller Verhütungsmethoden um sechs Monate nach der Geburt messen
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6 Monate
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Anzahl der Patienten, die eine kurze Schwangerschaft zwischen den Schwangerschaft in Intervall präsentieren
Zeitfenster: 12 Monate
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Verwenden Sie EHR -Daten, um die Teilnehmer für Kurz -IPI (anschließende Schwangerschaft vor 12 Monaten nach der Geburt) zu verfolgen.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sadia Haider, MD, Rush University Medical Center
- Hauptermittler: Rachel Caskey, MD, University of Illinois at Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01HD097171 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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