Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propojení meziprofesní novorozenecké a antikoncepční péče (LINCC)

14. srpna 2025 aktualizováno: Rush University Medical Center

Linking Interprofesional Newborn and Contraception Care (LINCC) Trial – Nový přístup k poskytování poporodní antikoncepce na návštěvě Well-Baby

Těhotenství počaté do 18 měsíců od předchozího porodu (označovaný jako krátký interval mezi těhotenstvím [IPI]) vystavuje matky a kojence vysokému riziku špatného zdravotního stavu a postihuje téměř jednu třetinu žen v USA. Míra užívání antikoncepce po porodu (PP) zůstává nízké, zejména mezi ženami z menšin s nízkými příjmy, což vede k vysokému počtu krátkých těhotenství s IPI. Tato navrhovaná studie si klade za cíl řešit mezeru v současném modelu antikoncepční péče PP vývojem a implementací nového přístupu k propojení (spoluplánování) antikoncepční péče PP s péčí o novorozence v dobrém stavu s cílem zlepšit přístup k včasné PP antikoncepci. .

Přehled studie

Detailní popis

Těhotenství počaté do 18 měsíců od předchozího porodu (nazývaný krátký interval mezi těhotenstvím [IPI]) vystavuje matky a kojence vysokému riziku špatných zdravotních výsledků včetně preeklampsie, anémie a předčasného porodu. Navzdory těmto negativním zdravotním důsledkům má téměř jedna třetina žen krátkou IPI, což poukazuje na významný problém veřejného zdraví v USA. Kritickým přístupem k prevenci krátkých IPI je poskytnout ženám po porodu (PP) včasný přístup k antikoncepci. Současná standardní klinická praxe spočívá v tom, že se ženy šest týdnů po porodu vracejí na poporodní návštěvu, kdy se řeší potřeby antikoncepce. Mnoho žen však obnoví sexuální aktivitu před šesti týdny PP a mnoho žen, zejména žen z menšin s nízkými příjmy, se této návštěvy nedostaví. Nízká míra užívání poporodní antikoncepce způsobuje, že ženy jsou náchylné k neplánovanému těhotenství a významným negativním zdravotním následkům. Existuje tedy naléhavá potřeba alternativních přístupů ke zvýšení včasného přístupu k PP antikoncepci, aby se zlepšily výsledky pro ženy a děti.

Cílem navrhované studie je:

  1. vypracovat komplexní implementační plán pro propojení PP antikoncepce a péče o novorozence prostřednictvím společného plánování návštěv v komunitních zdravotních střediscích (CHC);
  2. použít hybridní design efektivity a implementace k vyhodnocení tohoto nového přístupu na systémové úrovni k propojení péče o matku a novorozence v CHC, které poskytuje naše partnerská organizace AllianceChicago a;
  3. zhodnotit implementaci propojené PP antikoncepce a novorozenecké péče a informovat o klíčových překážkách a faktorech spojených s úspěšnou implementací intervence.

Zvýšení dostupnosti včasné antikoncepce je slibnou strategií, která ženám pomůže plánovat rodinu a následně snížit nepříznivé zdravotní následky spojené s krátkými těhotenstvími s IPI. Dlouhodobým dopadem této studie je snížení negativních zdravotních výsledků u žen a kojenců s PP zlepšením přístupu k antikoncepční péči PP zaměřené na pacienta. Zjištění mohou poskytnout důkazy podporující změnu paradigmatu pro propojenou péči PP a identifikovat důležité poznatky, které usnadní úspěšnou implementaci tohoto modelu péče v CHC v celé zemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2518

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hawaii
      • Wailuku, Hawaii, Spojené státy, 96793
        • Malama O ke Ola
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60615
        • Friend Health
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
        • Heartland Health Centers
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60647
        • Infant Welfare Society
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Settlement Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi způsobilé účastníky patří ženy, které se dostaví se svými dětmi na jednom ze 7 vybraných míst CHC pro své první WBV (obvykle 3–5 dní po porodu).

Kritéria vyloučení:

  • Ženy budou vyloučeny, pokud měly bezprostředně po porodu plánovanou podvaz vejcovodů nebo dlouhodobou reverzibilní antikoncepci. Kromě toho budou vyloučeny ženy, pokud potřebovaly nouzovou hysterektomii kvůli život ohrožujícímu krvácení během porodu. Všichni mužští pacienti budou ze studie vyloučeni, protože výsledky studie týkající se použití antikoncepčních metod a stavu těhotenství nejsou použitelné pro muže.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah – cíl 2
Během intervenčního období personál zachytí ženy během první návštěvy zdravého dítěte (WBV) a nabídne, že další návštěva bude společně naplánována pro kojeneckou a antikoncepční péči. Schůzky jsou naplánovány během procesu propouštění na konci každého WBV. Během propouštěcího procesu budou všechny ženy 0-6 měsíců po porodu identifikovány úřednickým personálem prostřednictvím předběžné kontroly každé pediatrické kliniky a prostřednictvím elektronické výstrahy v elektronickém zdravotním záznamu dítěte. Předběžné přezkoumání rozpisů pediatrické kliniky a použití vlajky připomene personálu, aby nabídl matce společně naplánovanou návštěvu pro novorozence a antikoncepční péči v době příští návštěvy novorozence.
Kliniky nabídnou termíny poporodní antikoncepce dříve a možnost naplánovat si tyto termíny společně s další návštěvou dítěte v dobrém stavu.
Žádný zásah: Kontrola – Cíl 2
Kliniky naplánují poporodní antikoncepci za použití běžných klinických postupů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří dostávají antikoncepci do dvou měsíců po porodu
Časové okno: 2 měsíce
Pomocí de-identifikovaných údajů o pacientech shromážděných prostřednictvím systému elektronického zdravotního záznamu (tj. K návštěvě, které se zúčastnili, fakturační kódy pro antikoncepci) měříme přijetí všech metod antikoncepce o dva měsíce po porodu
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří dostávají antikoncepci do šesti měsíců po porodu
Časové okno: 6 měsíců
Pomocí de-identifikovaných údajů o pacientech shromážděných prostřednictvím systému elektronických lékařských záznamů Clinic (tj. Zúčastněte se typu návštěvy, fakturační kódy pro antikoncepci) měříme přijetí všech metod antikoncepce o šest měsíců po porodu po porodu
6 měsíců
Počet pacientů, kteří představují těhotenství s krátkým mezi těhotenstvím
Časové okno: 12 měsíců
Použijte data EHR k sledování účastníků pro krátké IPI (následné těhotenství před 12 měsíci po porodu)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sadia Haider, MD, Rush University Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Caskey, MD, University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R01HD097171 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit