Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Объединение межпрофессиональной помощи новорожденным и контрацепции (LINCC)

14 августа 2025 г. обновлено: Rush University Medical Center

Объединение межпрофессиональных исследований по уходу за новорожденными и контрацепцией (LINCC) - новый подход к обеспечению послеродовой контрацепцией во время посещения ребенка

Беременности, зачатые в течение 18 месяцев после предыдущих родов (называемые коротким интервалом между беременностями [IPI]), подвергают матерей и младенцев высокому риску неблагоприятных исходов для здоровья и затрагивают почти треть женщин в США. низкой, особенно среди женщин из числа меньшинств с низким доходом, что приводит к высоким показателям короткой беременности IPI. Это предлагаемое исследование направлено на устранение пробела в существующей модели PP-контрацепции путем разработки и внедрения нового подхода к увязыванию (совместному графику) PP-контрацепции с уходом за новорожденным с целью улучшения доступа к своевременной PP-контрацепции. .

Обзор исследования

Подробное описание

Беременности, зачатые в течение 18 месяцев после предыдущих родов (называемые коротким интервалом между беременностями [IPI]), подвергают матерей и младенцев высокому риску неблагоприятных исходов для здоровья, включая преэклампсию, анемию и преждевременные роды. Несмотря на эти негативные последствия для здоровья, почти треть женщин переносят короткий ИПИ, что подчеркивает серьезную проблему общественного здравоохранения в США. Важнейшим подходом к предотвращению коротких ИПИ является своевременное предоставление женщинам в послеродовом периоде (ПП) доступа к противозачаточным средствам. В настоящее время стандартной клинической практикой является повторное посещение женщин через шесть недель после родов для послеродового визита, во время которого решаются вопросы, связанные с контрацепцией. Однако многие женщины возобновляют половую жизнь до шести недель после родов, и многие женщины, особенно женщины из числа меньшинств с низким доходом, не приходят на этот визит. Низкий уровень использования послеродовых противозачаточных средств делает женщин уязвимыми перед незапланированной беременностью и серьезными негативными последствиями для здоровья. Таким образом, существует острая необходимость в альтернативных подходах для увеличения своевременного доступа к противозачаточным средствам PP для улучшения результатов для женщин и детей.

Предлагаемое исследование направлено на:

  1. разработать комплексный план реализации, чтобы связать противозачаточные средства PP и уход за новорожденными посредством совместного планирования посещений в местных медицинских центрах (CHC);
  2. использовать гибридный дизайн «эффективность-реализация» для оценки этого нового подхода на системном уровне к объединению ухода за матерями и новорожденными в центрах здравоохранения, обслуживаемых нашей партнерской организацией AllianceChicago и;
  3. оценить внедрение связанной контрацепции PP и ухода за новорожденными и сообщить об основных препятствиях и факторах, связанных с успешным внедрением вмешательства.

Расширение доступа к своевременным средствам контрацепции является многообещающей стратегией, которая поможет женщинам планировать свою семью и, в свою очередь, уменьшить негативные последствия для здоровья, связанные с короткой беременностью с ИПИ. Долгосрочное влияние этого исследования заключается в снижении негативных последствий для здоровья женщин и младенцев с ПП за счет расширения доступа к ориентированным на пациента противозачаточным средствам для ПП. Полученные данные могут предоставить доказательства, подтверждающие смену парадигмы связанной помощи при ПП, и выявить важные идеи, которые помогут успешному внедрению этой модели помощи в КМП по всей стране.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2518

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hawaii
      • Wailuku, Hawaii, Соединенные Штаты, 96793
        • Malama O ke Ola
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60615
        • Friend Health
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60640
        • Heartland Health Centers
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60647
        • Infant Welfare Society
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Settlement Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Приемлемые участники включают женщин, поступающих со своими детьми в одно из 7 выбранных центров CHC для их первого WBV (обычно через 3-5 дней после родов).

Критерий исключения:

  • Женщины будут исключены, если у них была запланирована перевязка маточных труб или обратимая контрацепция длительного действия, запланированная сразу после родов. Кроме того, женщины будут исключены, если им потребовалась экстренная гистерэктомия из-за опасного для жизни кровотечения во время родов. Любые пациенты мужского пола будут исключены из исследования, поскольку результаты исследования использования методов контрацепции и состояния беременности не применимы к мужчинам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство - Цель 2
В течение периода вмешательства персонал будет фиксировать женщин во время первого визита для осмотра ребенка (WBV) и предлагать запланировать следующий визит для ухода за младенцем и контрацепции. Назначения назначаются во время процесса выписки в конце каждого WBV. В процессе выписки все женщины в возрасте 0–6 месяцев после родов будут идентифицированы канцелярским персоналом путем предварительного просмотра каждой педиатрической клиники и с помощью электронного предупреждения в электронной медицинской карте ребенка. Предварительный просмотр расписания педиатрических клиник и использование флажка напомнит персоналу о том, что во время следующего визита новорожденного следует предложить матери запланированный визит для новорожденных и контрацептивов.
Клиники будут предлагать приемы послеродовой контрацепции раньше, а также возможность запланировать эти приемы одновременно со следующим визитом их младенца к врачу.
Без вмешательства: Контроль - цель 2
Клиники будут планировать послеродовую контрацепцию, используя обычные клинические процедуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, которые получают контрацепцию через два месяца послеродовой
Временное ограничение: 2 месяца
Использование де-идентифицированных данных о пациентах, собранных через электронную систему медицинской записи клиники (EHR) (то есть, посещаемый тип посещения, выставление счетов для контрацепции) мы будем измерять получение всех методов контрацепции на два месяца после родов.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, получающих контрацепцию через шесть месяцев после родов
Временное ограничение: 6 месяцев
Использование де-идентифицированных данных о пациентах, собранных через электронную систему медицинских карт клиники (то есть, посещаемый тип посещения, выставление счетов для контрацепции) мы будем измерять получение всех методов контрацепции на шесть месяцев после родов.
6 месяцев
Количество пациентов, которые присутствуют с коротким интервалом между беременностью беременностей
Временное ограничение: 12 месяцев
Используйте данные EHR, чтобы следить за участниками для короткого IPI (последующая беременность до 12 месяцев после родов)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sadia Haider, MD, Rush University Medical Center
  • Главный следователь: Rachel Caskey, MD, University of Illinois at Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01HD097171 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться