Vinculación de la atención interprofesional del recién nacido y la anticoncepción (LINCC)
Ensayo sobre la vinculación de la atención interprofesional del recién nacido y la anticoncepción (LINCC): un enfoque novedoso para la provisión de anticoncepción posparto en la visita de control del bebé
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los embarazos concebidos dentro de los 18 meses posteriores a un parto anterior (denominado intervalo entre embarazos corto [IPI]) colocan a las madres y los bebés en alto riesgo de resultados de salud deficientes, como preeclampsia, anemia y parto prematuro. A pesar de estas consecuencias negativas para la salud, casi un tercio de las mujeres experimentan una IPI corta, lo que destaca un problema de salud pública importante en los EE. UU. Un enfoque crítico para prevenir las IPI cortas es proporcionar a las mujeres posparto (PP) acceso oportuno a la anticoncepción. La práctica clínica estándar actual es que las mujeres regresen seis semanas después del parto para una visita posparto, momento en el que se abordan las necesidades anticonceptivas. Sin embargo, muchas mujeres reanudan la actividad sexual antes de las seis semanas PP y muchas mujeres, en particular las mujeres pertenecientes a minorías de bajos ingresos, no se presentan a esta visita. Las bajas tasas de uso de anticonceptivos posparto dejan a las mujeres vulnerables a un embarazo no planeado y a importantes consecuencias negativas para la salud. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de enfoques alternativos para aumentar el acceso oportuno a la anticoncepción PP para mejorar los resultados para mujeres y niños.
El estudio propuesto tiene como objetivo:
- desarrollar un plan integral de implementación para vincular la anticoncepción PP y la atención del recién nacido a través de la programación conjunta de visitas en los centros de salud comunitarios (CHC);
- utilizar un diseño híbrido de efectividad e implementación para evaluar este enfoque novedoso a nivel de sistema para vincular la atención materna y neonatal en los CHC atendidos por nuestra organización asociada, AllianceChicago y;
- evaluar la implementación de la anticoncepción PP vinculada y la atención del recién nacido e informar sobre las barreras clave y los facilitadores relacionados con la implementación exitosa de la intervención.
Aumentar el acceso a la anticoncepción oportuna es una estrategia prometedora para ayudar a las mujeres a planificar sus familias y, a su vez, reducir las secuelas de mala salud asociadas con embarazos IPI cortos. El impacto a largo plazo de este estudio es reducir los resultados de salud negativos entre las mujeres PP y los bebés al aumentar el acceso a la atención anticonceptiva PP orientada al paciente. Los hallazgos pueden proporcionar evidencia que respalde un cambio de paradigma para la atención de la PP vinculada e identificar información importante para facilitar la implementación exitosa de este modelo de atención en los CHC de todo el país.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hawaii
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Wailuku, Hawaii, Estados Unidos, 96793
- Malama O ke Ola
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60615
- Friend Health
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Heartland Health Centers
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60647
- Infant Welfare Society
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Settlement Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes elegibles incluyen mujeres que se presentan con sus bebés en uno de los 7 sitios de CHC elegidos para su primera WBV (generalmente 3 a 5 días después del parto).
Criterio de exclusión:
- Las mujeres serán excluidas si tuvieron una ligadura de trompas o un anticonceptivo reversible de acción prolongada planeado inmediatamente después del parto. Además, las mujeres serán excluidas si necesitaron una histerectomía de emergencia debido a un sangrado potencialmente mortal durante el parto. Todos los pacientes masculinos serán excluidos del estudio porque los resultados del estudio sobre el uso de métodos anticonceptivos y el estado de embarazo no son aplicables a los hombres.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención - Objetivo 2
Durante el período de intervención, el personal capturará a las mujeres durante la primera visita de bienestar del bebé (WBV) y ofrecerá programar la siguiente visita para la atención del bebé y la anticoncepción.
Las citas se programan durante el proceso de alta al final de cada WBV.
Durante el proceso de alta, el personal administrativo identificará a todas las mujeres de 0 a 6 meses después del parto mediante una revisión previa de cada clínica pediátrica y mediante una alerta de bandera electrónica en el registro médico electrónico del bebé.
La revisión previa de los horarios de las clínicas pediátricas y el uso de la bandera recordarán al personal que debe ofrecer a la madre una visita programada para el recién nacido y la atención anticonceptiva en el momento de la próxima visita del recién nacido.
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Las clínicas ofrecerán citas de anticoncepción posparto antes y la oportunidad de programar estas citas junto con la próxima visita de bienestar del bebé.
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Sin intervención: Control - Objetivo 2
Las clínicas programarán la anticoncepción posparto utilizando los procedimientos clínicos normales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que reciben anticoncepción a los dos meses posparto
Periodo de tiempo: 2 meses
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Utilizando los datos anónimos de los pacientes recopilados a través del sistema de registros médicos electrónicos (EHR, por sus siglas en inglés) de la clínica (es decir, el tipo de visita a la que asistió, los códigos de facturación de la anticoncepción), mediremos la recepción de todos los métodos anticonceptivos a los dos meses posteriores al parto.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que reciben anticoncepción a los seis meses después del parto
Periodo de tiempo: 6 meses
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Utilizando los datos de pacientes no identificados recopilados a través del sistema de registro médico electrónico de la clínica (es decir, tipo de visita a la que asistió, códigos de facturación para la anticoncepción), mediremos la recepción de todos los métodos anticonceptivos a los seis meses después del parto.
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6 meses
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Número de pacientes que presentan embarazos con un intervalo entre embarazos corto
Periodo de tiempo: 24 meses
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Usar datos para estimar la tasa a nivel clínico de pacientes prenatales entrantes que se presentan con IPI corto
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sadia Haider, MD, Rush University Medical Center
- Investigador principal: Rachel Caskey, MD, University of Illinois at Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1R01HD097171 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .