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周術期リスク計算ツール (PROTECT)

2023年11月21日 更新者:Technical University of Munich

周術期リスク計算のための機械学習モデル

このプロジェクトの目的は、術後合併症のリスクを計算するための機械学習モデルを開発することです。 前投薬中に収集されたデータに加えて、モデルには、患者データ管理システム (PDMS) に記録されたすべての術中値が含まれます。これには、バイタルおよび呼吸パラメータだけでなく、投薬と用量、術中イベントおよび時間も含まれます。 術後合併症は、Clavien-Dindo スコア (Dindo, Demartines et al., 2004) による重症度に応じて定義され、健康情報システム (HIS) で利用可能なデータから収集されます。

機械学習モデルは、モデルの精度を確保するために 2021 年からの新しいデータで更新された極端な勾配ブースティング アルゴリズムを使用して作成されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (実際)

175559

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2014 年 5 月に電子患者データ管理システムが導入された後、ミュンヘンの Klinikum rechts der Isar で全身麻酔または局所麻酔で外科的介入を受けた患者

説明

包含基準:

  • 麻酔で手術を受けたすべての患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後合併症
時間枠:30日

術後合併症は、Clavien-Dindo-Score によって分類されます。

Clavien-Dindo-Score は、術後合併症の重症度のクラスを表します。

グレード I: 薬理学的治療または外科的、内視鏡的および放射線学的介入を必要としない通常の術後経過からの逸脱 グレード II: 薬理学的治療を必要とする グレード IIIa: 全身麻酔下ではなく、外科的、内視鏡的または放射線学的介入を必要とする グレード IIIb: 外科的、内視鏡的介入を必要とするまたは全身麻酔下での放射線治療 グレード IVa: 単一臓器機能不全 グレード IVb: 多臓器不全 グレード V: 患者の死亡

30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内死亡率
時間枠:30日
入院中の死亡率
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2022年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月16日

最初の投稿 (実際)

2019年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月21日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 253/19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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