Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ risikoberegner (PROTECT)

21. november 2023 opdateret af: Technical University of Munich

Maskinlæringsmodel til perioperativ risikoberegning

Formålet med dette projekt er at udvikle en maskinlæringsmodel til beregning af risikoen for postoperative komplikationer. Ud over de data, der er indsamlet under præmedicineringen, vil modellen inkludere alle intraoperative værdier, der er registreret i Patient Data Management System (PDMS), som ikke kun omfatter vitale og respiratoriske parametre, men også medicin og doser, intraoperative hændelser og tidspunkter. Postoperative komplikationer defineres efter deres sværhedsgrad i henhold til Clavien-Dindo-scoren (Dindo, Demartines et al., 2004) og er indsamlet fra de data, der er tilgængelige i sundhedsinformationssystemet (HIS).

Maskinlæringsmodellen er skabt ved hjælp af en ekstrem-gradient boosting-algoritme, som er blevet opdateret med nye data fra år 2021 for at sikre nøjagtigheden af ​​modellen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

175559

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik kirurgiske indgreb med generel eller regional anæstesi på Klinikum rechts der Isar, München efter implementeringen af ​​et elektronisk patientdatastyringssystem i maj 2014

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter, der blev opereret med anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage

Postoperative komplikationer klassificeres ved hjælp af Clavien-Dindo-Score.

Clavien-Dindo-Score beskriver sværhedsgradsklasser af postoperative komplikationer:

Grad I: enhver afvigelse fra det normale postoperative forløb uden behov for farmakologisk behandling eller kirurgiske, endoskopiske og radiologiske indgreb. Grad II: kræver farmakologisk behandling. Grad IIIa: kræver kirurgisk, endoskopisk eller radiologisk indgreb ikke under generel anæstesi. Grad IIIb: kræver kirurgisk, endoskopisk eller radiologisk intervention under generel anæstesi Grad IVa: dysfunktion af et enkelt organ Grad IVb: multiorgandysfunktion Grad V: en patients død
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 30 dage
dødelighed inden for hospitalsophold
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Samarbejdspartnere

Health Information Management, Belgium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2019

Først opslået (Faktiske)

17. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 253/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperative/postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner