- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04092933
Калькулятор периоперационного риска (PROTECT)
Модель машинного обучения для расчета периоперационного риска
Целью данного проекта является разработка модели машинного обучения для расчета риска послеоперационных осложнений. В дополнение к данным, собранным во время премедикации, модель будет включать все интраоперационные значения, зарегистрированные в системе управления данными пациентов (PDMS), которые включают не только жизненно важные и респираторные параметры, но также лекарства и дозы, интраоперационные события и время. Послеоперационные осложнения определяются в зависимости от их тяжести по шкале Clavien-Dindo (Dindo, Demartines et al., 2004) и собираются из данных, доступных в информационной системе здравоохранения (HIS).
Модель машинного обучения создана с использованием алгоритма повышения экстремального градиента, который был обновлен новыми данными за 2021 год для обеспечения точности модели.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, перенесшие операцию с наркозом
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 30 дней
|
Послеоперационные осложнения классифицируют с помощью шкалы Clavien-Dindo. Clavien-Dindo-Score описывает классы тяжести послеоперационных осложнений: I степень: любое отклонение от нормального течения послеоперационного периода без необходимости фармакологического лечения или хирургических, эндоскопических и рентгенологических вмешательств. II степень: требующая медикаментозного лечения. IIIa степень: требующая хирургического, эндоскопического или радиологического вмешательства без общей анестезии. или радиологическое вмешательство под общей анестезией Степень IVa: дисфункция одного органа Степень IVb: мультиорганная дисфункция Степень V: смерть пациента |
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
госпитальная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
смертность во время пребывания в стационаре
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 253/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .