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수술 전 위험 계산기 (PROTECT)

2023년 11월 21일 업데이트: Technical University of Munich

수술 전후 위험 계산을 위한 기계 학습 모델

이 프로젝트의 목표는 수술 후 합병증의 위험을 계산하기 위한 기계 학습 모델을 개발하는 것입니다. 사전 투약 중에 수집된 데이터 외에도 환자 데이터 관리 시스템(PDMS)에 기록된 모든 수술 중 값이 모델에 포함되며, 여기에는 필수 및 호흡 매개변수뿐만 아니라 약물 및 용량, 수술 중 이벤트 및 시간도 포함됩니다. 수술 후 합병증은 Clavien-Dindo 점수(Dindo, Demartines et al., 2004)에 따라 심각도에 따라 정의되며 건강 정보 시스템(HIS)에서 사용할 수 있는 데이터에서 수집됩니다.

기계 학습 모델은 모델의 정확성을 보장하기 위해 2021년부터 새로운 데이터로 업데이트된 익스트림 그래디언트 부스팅 알고리즘을 사용하여 생성됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (실제)

175559

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2014년 5월 전자 환자 데이터 관리 시스템을 구현한 후 뮌헨의 Klinikum rechts der Isar에서 전신 또는 국소 마취로 수술 중재를 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 마취하에 수술을 받은 모든 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 30 일

수술 후 합병증은 Clavien-Dindo-Score를 통해 분류됩니다.

Clavien-Dindo-Score는 수술 후 합병증의 중증도 등급을 설명합니다.

등급 I: 약리학적 치료 또는 외과적, 내시경적 및 방사선학적 중재가 필요하지 않은 수술 후 정상 과정에서 벗어난 경우 등급 II: 약물학적 치료가 필요한 경우 등급 IIIa: 전신 마취 없이 외과적, 내시경적 또는 방사선학적 중재가 필요한 경우 등급 IIIb: 외과적, 내시경적 치료가 필요한 경우 또는 전신 마취하에 방사선 중재 등급 IVa: 단일 장기 기능 장애 등급 IVb: 다기관 기능 장애 등급 V: 환자 사망

30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 내 사망률
기간: 30 일
입원 중 사망
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 253/19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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