- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04092933
수술 전 위험 계산기 (PROTECT)
수술 전후 위험 계산을 위한 기계 학습 모델
이 프로젝트의 목표는 수술 후 합병증의 위험을 계산하기 위한 기계 학습 모델을 개발하는 것입니다. 사전 투약 중에 수집된 데이터 외에도 환자 데이터 관리 시스템(PDMS)에 기록된 모든 수술 중 값이 모델에 포함되며, 여기에는 필수 및 호흡 매개변수뿐만 아니라 약물 및 용량, 수술 중 이벤트 및 시간도 포함됩니다. 수술 후 합병증은 Clavien-Dindo 점수(Dindo, Demartines et al., 2004)에 따라 심각도에 따라 정의되며 건강 정보 시스템(HIS)에서 사용할 수 있는 데이터에서 수집됩니다.
기계 학습 모델은 모델의 정확성을 보장하기 위해 2021년부터 새로운 데이터로 업데이트된 익스트림 그래디언트 부스팅 알고리즘을 사용하여 생성됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 마취하에 수술을 받은 모든 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 30 일
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수술 후 합병증은 Clavien-Dindo-Score를 통해 분류됩니다. Clavien-Dindo-Score는 수술 후 합병증의 중증도 등급을 설명합니다. 등급 I: 약리학적 치료 또는 외과적, 내시경적 및 방사선학적 중재가 필요하지 않은 수술 후 정상 과정에서 벗어난 경우 등급 II: 약물학적 치료가 필요한 경우 등급 IIIa: 전신 마취 없이 외과적, 내시경적 또는 방사선학적 중재가 필요한 경우 등급 IIIb: 외과적, 내시경적 치료가 필요한 경우 또는 전신 마취하에 방사선 중재 등급 IVa: 단일 장기 기능 장애 등급 IVb: 다기관 기능 장애 등급 V: 환자 사망 |
30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 사망률
기간: 30 일
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입원 중 사망
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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