- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04092933
Calculateur de risque périopératoire (PROTECT)
Modèle d'apprentissage automatique pour le calcul des risques périopératoires
L'objectif de ce projet est de développer un modèle d'apprentissage automatique pour calculer le risque de complications postopératoires. En plus des données recueillies lors de la prémédication, le modèle inclura toutes les valeurs peropératoires enregistrées dans le système de gestion des données du patient (PDMS), qui comprennent non seulement les paramètres vitaux et respiratoires, mais aussi les médicaments et les doses, les événements peropératoires et les heures. Les complications postopératoires sont définies selon leur gravité selon le score de Clavien-Dindo (Dindo, Demartines et al., 2004) et sont recueillies à partir des données disponibles dans le système d'information sanitaire (SIS).
Le modèle d'apprentissage automatique est créé à l'aide d'un algorithme d'amplification de gradient extrême qui a été mis à jour avec de nouvelles données de l'année 2021 pour garantir l'exactitude du modèle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients ayant subi une intervention chirurgicale avec anesthésie
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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complications postopératoires
Délai: 30 jours
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Les complications postopératoires sont classées au moyen du Clavien-Dindo-Score. Le Clavien-Dindo-Score décrit des classes de sévérité des complications postopératoires : Grade I : tout écart par rapport à l'évolution postopératoire normale sans nécessité de traitement pharmacologique ou d'interventions chirurgicales, endoscopiques et radiologiques Grade II : nécessitant un traitement pharmacologique Grade IIIa : nécessitant une intervention chirurgicale, endoscopique ou radiologique non sous anesthésie générale Grade IIIb : nécessitant une intervention chirurgicale, endoscopique ou intervention radiologique sous anesthésie générale Grade IVa : dysfonctionnement d'un seul organe Grade IVb : dysfonctionnement de plusieurs organes Grade V : décès d'un patient |
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité hospitalière
Délai: 30 jours
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mortalité pendant le séjour à l'hôpital
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 253/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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