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Calculateur de risque périopératoire (PROTECT)

21 novembre 2023 mis à jour par: Technical University of Munich

Modèle d'apprentissage automatique pour le calcul des risques périopératoires

L'objectif de ce projet est de développer un modèle d'apprentissage automatique pour calculer le risque de complications postopératoires. En plus des données recueillies lors de la prémédication, le modèle inclura toutes les valeurs peropératoires enregistrées dans le système de gestion des données du patient (PDMS), qui comprennent non seulement les paramètres vitaux et respiratoires, mais aussi les médicaments et les doses, les événements peropératoires et les heures. Les complications postopératoires sont définies selon leur gravité selon le score de Clavien-Dindo (Dindo, Demartines et al., 2004) et sont recueillies à partir des données disponibles dans le système d'information sanitaire (SIS).

Le modèle d'apprentissage automatique est créé à l'aide d'un algorithme d'amplification de gradient extrême qui a été mis à jour avec de nouvelles données de l'année 2021 pour garantir l'exactitude du modèle.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

175559

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi des interventions chirurgicales sous anesthésie générale ou régionale au Klinikum rechts der Isar, Munich après la mise en place d'un système électronique de gestion des données des patients en mai 2014

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients ayant subi une intervention chirurgicale avec anesthésie

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications postopératoires
Délai: 30 jours

Les complications postopératoires sont classées au moyen du Clavien-Dindo-Score.

Le Clavien-Dindo-Score décrit des classes de sévérité des complications postopératoires :

Grade I : tout écart par rapport à l'évolution postopératoire normale sans nécessité de traitement pharmacologique ou d'interventions chirurgicales, endoscopiques et radiologiques Grade II : nécessitant un traitement pharmacologique Grade IIIa : nécessitant une intervention chirurgicale, endoscopique ou radiologique non sous anesthésie générale Grade IIIb : nécessitant une intervention chirurgicale, endoscopique ou intervention radiologique sous anesthésie générale Grade IVa : dysfonctionnement d'un seul organe Grade IVb : dysfonctionnement de plusieurs organes Grade V : décès d'un patient

30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité hospitalière
Délai: 30 jours
mortalité pendant le séjour à l'hôpital
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2019

Première publication (Réel)

17 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 253/19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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