- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04092933
Perioperatív kockázat kalkulátor (PROTECT)
Gépi tanulási modell a perioperatív kockázatszámításhoz
A projekt célja egy gépi tanulási modell kidolgozása a posztoperatív szövődmények kockázatának kiszámításához. A modellben a premedikáció során gyűjtött adatokon túl minden, a Betegadat-kezelő Rendszerben (PDMS) rögzített intraoperatív érték szerepelni fog, amely nem csak a vitális és légzési paramétereket tartalmazza, hanem a gyógyszeres kezelést és a dózisokat, az intraoperatív eseményeket és időpontokat is. A posztoperatív szövődményeket súlyosságuk szerint a Clavien-Dindo pontszám alapján határozzák meg (Dindo, Demartines et al., 2004), és az egészségügyi információs rendszerben (HIS) elérhető adatokból gyűjtik össze.
A gépi tanulási modellt extrém gradiens-növelő algoritmussal hozták létre, amelyet 2021-től új adatokkal frissítettek a modell pontosságának biztosítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden altatásos műtéten átesett beteg
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív szövődmények
Időkeret: 30 nap
|
A posztoperatív szövődmények osztályozása a Clavien-Dindo-score segítségével történik. A Clavien-Dindo-Score a posztoperatív szövődmények súlyossági osztályait írja le: I. fokozat: a normális posztoperatív lefolyástól való bármilyen eltérés gyógyszeres kezelés, sebészeti, endoszkópos és radiológiai beavatkozás nélkül II. fokozat: gyógyszeres kezelést igényel IIIa. fokozat: sebészeti, endoszkópos vagy radiológiai beavatkozást igényel, nem altatásban IIIb. fokozat: műtéti, endoszkópos beavatkozást igényel vagy radiológiai beavatkozás általános érzéstelenítésben IVa fokozat: egyetlen szerv diszfunkciója IVb fokozat: többszervi diszfunkció V. fokozat: beteg halála |
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kórházi halálozás
Időkeret: 30 nap
|
halálozás a kórházi tartózkodáson belül
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 253/19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .