Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perioperatív kockázat kalkulátor (PROTECT)

2023. november 21. frissítette: Technical University of Munich

Gépi tanulási modell a perioperatív kockázatszámításhoz

A projekt célja egy gépi tanulási modell kidolgozása a posztoperatív szövődmények kockázatának kiszámításához. A modellben a premedikáció során gyűjtött adatokon túl minden, a Betegadat-kezelő Rendszerben (PDMS) rögzített intraoperatív érték szerepelni fog, amely nem csak a vitális és légzési paramétereket tartalmazza, hanem a gyógyszeres kezelést és a dózisokat, az intraoperatív eseményeket és időpontokat is. A posztoperatív szövődményeket súlyosságuk szerint a Clavien-Dindo pontszám alapján határozzák meg (Dindo, Demartines et al., 2004), és az egészségügyi információs rendszerben (HIS) elérhető adatokból gyűjtik össze.

A gépi tanulási modellt extrém gradiens-növelő algoritmussal hozták létre, amelyet 2021-től új adatokkal frissítettek a modell pontosságának biztosítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

175559

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A müncheni Klinikum rechts der Isarban általános vagy regionális érzéstelenítéssel sebészeti beavatkozáson átesett betegek egy elektronikus betegadat-kezelő rendszer bevezetése után 2014 májusában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden altatásos műtéten átesett beteg

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív szövődmények
Időkeret: 30 nap

A posztoperatív szövődmények osztályozása a Clavien-Dindo-score segítségével történik.

A Clavien-Dindo-Score a posztoperatív szövődmények súlyossági osztályait írja le:

I. fokozat: a normális posztoperatív lefolyástól való bármilyen eltérés gyógyszeres kezelés, sebészeti, endoszkópos és radiológiai beavatkozás nélkül II. fokozat: gyógyszeres kezelést igényel IIIa. fokozat: sebészeti, endoszkópos vagy radiológiai beavatkozást igényel, nem altatásban IIIb. fokozat: műtéti, endoszkópos beavatkozást igényel vagy radiológiai beavatkozás általános érzéstelenítésben IVa fokozat: egyetlen szerv diszfunkciója IVb fokozat: többszervi diszfunkció V. fokozat: beteg halála

30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kórházi halálozás
Időkeret: 30 nap
halálozás a kórházi tartózkodáson belül
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 253/19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel