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Perioperativer Risikorechner (PROTECT)

21. November 2023 aktualisiert von: Technical University of Munich

Machine-Learning-Modell zur perioperativen Risikoberechnung

Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung eines maschinellen Lernmodells zur Berechnung des Risikos postoperativer Komplikationen. Das Modell wird neben den während der Prämedikation erhobenen Daten alle im Patient Data Management System (PDMS) erfassten intraoperativen Werte umfassen, die neben Vital- und Atemparametern auch Medikamente und Dosierungen, intraoperative Ereignisse und Zeitpunkte umfassen. Postoperative Komplikationen werden nach ihrem Schweregrad nach dem Clavien-Dindo-Score (Dindo, Demartines et al., 2004) definiert und aus den im Gesundheitsinformationssystem (HIS) verfügbaren Daten erhoben.

Das maschinelle Lernmodell wird mit einem Extrem-Gradienten-Boosting-Algorithmus erstellt, der mit neuen Daten aus dem Jahr 2021 aktualisiert wurde, um die Genauigkeit des Modells zu gewährleisten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

175559

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich am Klinikum rechts der Isar München nach der Einführung eines elektronischen Patientendatenmanagementsystems im Mai 2014 einem chirurgischen Eingriff in Allgemein- oder Regionalanästhesie unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten, die in Narkose operiert wurden

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage

Postoperative Komplikationen werden anhand des Clavien-Dindo-Scores klassifiziert.

Der Clavien-Dindo-Score beschreibt Schweregrade postoperativer Komplikationen:

Grad I: Jede Abweichung vom normalen postoperativen Verlauf ohne die Notwendigkeit einer pharmakologischen Behandlung oder chirurgischer, endoskopischer und radiologischer Eingriffe Grad II: Erfordert eine pharmakologische Behandlung Grad IIIa: Erfordert einen chirurgischen, endoskopischen oder radiologischen Eingriff ohne Vollnarkose Grad IIIb: Erfordert einen chirurgischen, endoskopischen Eingriff oder radiologische Intervention unter Vollnarkose Grad IVa: Funktionsstörung eines einzelnen Organs Grad IVb: Funktionsstörung mehrerer Organe Grad V: Tod eines Patienten
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage
Sterblichkeit während des Krankenhausaufenthaltes
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technical University of Munich

Mitarbeiter

Health Information Management, Belgium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 253/19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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