- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04092933
Calculadora de risco perioperatório (PROTECT)
Modelo de aprendizado de máquina para cálculo de risco perioperatório
O objetivo deste projeto é desenvolver um modelo de aprendizado de máquina para calcular o risco de complicações pós-operatórias. Além dos dados coletados durante a pré-medicação, o modelo incluirá todos os valores intraoperatórios registrados no Sistema de Gerenciamento de Dados do Paciente (PDMS), que incluem não apenas parâmetros vitais e respiratórios, mas também medicamentos e doses, eventos e horários intraoperatórios. As complicações pós-operatórias são definidas de acordo com a sua gravidade de acordo com o escore de Clavien-Dindo (Dindo, Demartines et al., 2004) e são coletadas a partir dos dados disponíveis no sistema de informação em saúde (HIS).
O modelo de aprendizado de máquina é criado usando um algoritmo de aumento de gradiente extremo que foi atualizado com novos dados do ano de 2021 para garantir a precisão do modelo.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes submetidos à cirurgia com anestesia
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias
|
As complicações pós-operatórias são classificadas por meio do Clavien-Dindo-Score. O Clavien-Dindo-Score descreve classes de gravidade das complicações pós-operatórias: Grau I: qualquer desvio do curso pós-operatório normal sem necessidade de tratamento farmacológico ou intervenções cirúrgicas, endoscópicas e radiológicas Grau II: requer tratamento farmacológico Grau IIIa: requer intervenção cirúrgica, endoscópica ou radiológica sem anestesia geral Grau IIIb: requer cirurgia, endoscópica ou intervenção radiológica sob anestesia geral Grau IVa: disfunção de um único órgão Grau IVb: disfunção multiorgânica Grau V: morte de um paciente |
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade intra-hospitalar
Prazo: 30 dias
|
mortalidade durante a internação
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 253/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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