- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04092933
Perioperativ riskkalkylator (PROTECT)
Maskininlärningsmodell för perioperativ riskberäkning
Syftet med detta projekt är att utveckla en maskininlärningsmodell för att beräkna risken för postoperativa komplikationer. Förutom de data som samlats in under premedicineringen kommer modellen att inkludera alla intraoperativa värden som registrerats i Patient Data Management System (PDMS), som inte bara inkluderar vitala parametrar och andningsparametrar, utan även medicinering och doser, intraoperativa händelser och tider. Postoperativa komplikationer definieras enligt deras svårighetsgrad enligt Clavien-Dindo-poängen (Dindo, Demartines et al., 2004) och samlas in från data som finns tillgängliga i hälsoinformationssystemet (HIS).
Maskininlärningsmodellen är skapad med hjälp av en extremgradientförstärkningsalgoritm som har uppdaterats med nya data från år 2021 för att säkerställa modellens noggrannhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter som opererades med anestesi
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar
|
Postoperativa komplikationer klassificeras med hjälp av Clavien-Dindo-Score. Clavien-Dindo-Score beskriver klasser av svårighetsgrad av postoperativa komplikationer: Grad I: varje avvikelse från det normala postoperativa förloppet utan behov av farmakologisk behandling eller kirurgiska, endoskopiska och radiologiska ingrepp. Grad II: kräver farmakologisk behandling. Grad IIIa: kräver kirurgisk, endoskopisk eller radiologisk intervention som inte är under allmän anestesi. Grad IIIb: kräver kirurgisk, endoskopisk eller radiologisk intervention under generell anestesi Grad IVa: dysfunktion av ett organ Grad IVb: multiorgandysfunktion Grad V: död hos en patient |
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet på sjukhus
Tidsram: 30 dagar
|
dödlighet inom sjukhusvistelse
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 253/19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .