- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04092933
Perioperatiivinen riskilaskuri (PROTECT)
Koneoppimismalli perioperatiivisen riskin laskemiseen
Tämän projektin tavoitteena on kehittää koneoppimismalli postoperatiivisten komplikaatioiden riskin laskemiseen. Esilääkityksen aikana kerätyn tiedon lisäksi malli sisältää kaikki potilastietojen hallintajärjestelmään (PDMS) tallennetut intraoperatiiviset arvot, jotka sisältävät elintärkeiden ja hengitysparametrien lisäksi myös lääkityksen ja annokset, intraoperatiiviset tapahtumat ja ajat. Postoperatiiviset komplikaatiot määritellään niiden vakavuuden mukaan Clavien-Dindo-pisteytyksen mukaan (Dindo, Demartines et al., 2004) ja kerätään terveystietojärjestelmän (HIS) tiedoista.
Koneoppimismalli on luotu äärimmäisen gradientin tehostusalgoritmilla, joka on päivitetty uusilla tiedoilla vuodesta 2021 mallin tarkkuuden varmistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joille tehtiin nukutusleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Postoperatiiviset komplikaatiot luokitellaan Clavien-Dindo-pisteen avulla. Clavien-Dindo-pisteet kuvaavat postoperatiivisten komplikaatioiden vakavuusluokkia: Aste I: mikä tahansa poikkeama normaalista postoperatiivisesta kulusta ilman lääkehoitoa tai kirurgisia, endoskooppisia ja radiologisia toimenpiteitä. Aste II: vaatii farmakologista hoitoa Aste IIIa: vaatii kirurgista, endoskooppista tai radiologista interventiota, joka ei ole yleisanestesiassa Aste IIIb: vaatii kirurgista, endoskooppista tai radiologinen interventio yleisanestesiassa Aste IVa: yhden elimen toimintahäiriö Aste IVb: monielimen toimintahäiriö Aste V: potilaan kuolema |
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
kuolleisuus sairaalahoidon aikana
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 253/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .