- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04092933
Kalkulator ryzyka okołooperacyjnego (PROTECT)
Model uczenia maszynowego do obliczania ryzyka okołooperacyjnego
Celem tego projektu jest opracowanie modelu uczenia maszynowego do obliczania ryzyka powikłań pooperacyjnych. Oprócz danych zebranych podczas premedykacji, model będzie zawierał wszystkie wartości śródoperacyjne zarejestrowane w Systemie Zarządzania Danymi Pacjenta (PDMS), które obejmują nie tylko parametry życiowe i oddechowe, ale także leki i dawki, zdarzenia i czasy śródoperacyjne. Powikłania pooperacyjne definiuje się w zależności od ich nasilenia według skali Clavien-Dindo (Dindo, Demartines i in., 2004) i zbiera z danych dostępnych w systemie informacji zdrowotnej (HIS).
Model uczenia maszynowego jest tworzony przy użyciu algorytmu wzmacniania ekstremalnych gradientów, który został zaktualizowany o nowe dane z roku 2021, aby zapewnić dokładność modelu.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów operowanych w znieczuleniu
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni
|
Powikłania pooperacyjne klasyfikuje się za pomocą skali Clavien-Dindo-Score. Clavien-Dindo-Score opisuje klasy ciężkości powikłań pooperacyjnych: Stopień I: każde odchylenie od prawidłowego przebiegu pooperacyjnego bez konieczności leczenia farmakologicznego lub interwencji chirurgicznej, endoskopowej i radiologicznej Stopień II: wymagający leczenia farmakologicznego Stopień IIIa: wymagający interwencji chirurgicznej, endoskopowej lub radiologicznej bez znieczulenia ogólnego Stopień IIIb: wymagający zabiegu chirurgicznego, endoskopowego lub interwencja radiologiczna w znieczuleniu ogólnym Stopień IVa: dysfunkcja pojedynczego narządu Stopień IVb: dysfunkcja wielonarządowa Stopień V: zgon pacjenta |
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 30 dni
|
śmiertelność w czasie pobytu w szpitalu
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 253/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .