Perioperatieve risicocalculator (PROTECT)
Machine-learning model voor peri-operatieve risicoberekening
Het doel van dit project is het ontwikkelen van een machine-learning model voor het berekenen van het risico op postoperatieve complicaties. Naast de gegevens die tijdens de premedicatie zijn verzameld, bevat het model alle intraoperatieve waarden die zijn geregistreerd in het Patient Data Management System (PDMS), waaronder niet alleen vitale en respiratoire parameters, maar ook medicatie en doses, intraoperatieve gebeurtenissen en tijden. Postoperatieve complicaties worden gedefinieerd op basis van hun ernst volgens de Clavien-Dindo-score (Dindo, Demartines et al., 2004) en worden verzameld uit de gegevens die beschikbaar zijn in het gezondheidsinformatiesysteem (HIS).
Het machine-learningmodel is gemaakt met behulp van een algoritme voor extreme gradiënt-boosting dat is bijgewerkt met nieuwe gegevens uit het jaar 2021 om de nauwkeurigheid van het model te garanderen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten die onder narcose zijn geopereerd
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Postoperatieve complicaties worden geclassificeerd door middel van de Clavien-Dindo-Score. De Clavien-Dindo-Score beschrijft klassen van ernst van postoperatieve complicaties: Graad I: elke afwijking van het normale postoperatieve beloop zonder dat farmacologische behandeling of chirurgische, endoscopische en radiologische interventies nodig zijn Graad II: waarvoor farmacologische behandeling vereist is Graad IIIa: waarvoor chirurgische, endoscopische of radiologische interventie nodig is, niet onder algemene anesthesie Graad IIIb: waarvoor chirurgische, endoscopische behandeling nodig is of radiologische interventie onder algemene anesthesie Graad IVa: disfunctie van een enkel orgaan Graad IVb: multi-orgaandisfunctie Graad V: overlijden van een patiënt |
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
|
sterfte binnen het ziekenhuisverblijf
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 253/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .