Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperační kalkulačka rizik (PROTECT)

21. listopadu 2023 aktualizováno: Technical University of Munich

Model strojového učení pro výpočet perioperačního rizika

Cílem tohoto projektu je vyvinout model strojového učení pro výpočet rizika pooperačních komplikací. Kromě dat shromážděných během premedikace bude model zahrnovat všechny intraoperační hodnoty zaznamenané v systému Patient Data Management System (PDMS), které zahrnují nejen vitální a respirační parametry, ale také léky a dávky, intraoperační události a časy. Pooperační komplikace jsou definovány podle závažnosti podle Clavien-Dindo skóre (Dindo, Demartines et al., 2004) a jsou shromažďovány z dat dostupných ve zdravotnickém informačním systému (HIS).

Model strojového učení je vytvořen pomocí algoritmu zesílení extrémního gradientu, který byl aktualizován o nová data z roku 2021, aby byla zajištěna přesnost modelu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

175559

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili chirurgické zákroky v celkové nebo regionální anestezii na Klinikum rechts der Isar v Mnichově po implementaci elektronického systému správy dat pacientů v květnu 2014

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti, kteří podstoupili operaci v anestezii

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační komplikace
Časové okno: 30 dní

Pooperační komplikace jsou klasifikovány pomocí Clavien-Dindo-Score.

Clavien-Dindo-Score popisuje třídy závažnosti pooperačních komplikací:

Stupeň I: jakákoli odchylka od normálního pooperačního průběhu bez nutnosti farmakologické léčby nebo chirurgických, endoskopických a radiologických intervencí Stupeň II: vyžadující farmakologickou léčbu Stupeň IIIa: vyžadující chirurgický, endoskopický nebo radiologický zákrok mimo celkovou anestezii Stupeň IIIb: vyžadující chirurgický, endoskopický nebo radiologický zákrok v celkové anestezii Stupeň IVa: dysfunkce jednoho orgánu Stupeň IVb: multiorganická dysfunkce Stupeň V: smrt pacienta

30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 30 dní
úmrtnost během pobytu v nemocnici
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 253/19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit