- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04092933
Perioperační kalkulačka rizik (PROTECT)
Model strojového učení pro výpočet perioperačního rizika
Cílem tohoto projektu je vyvinout model strojového učení pro výpočet rizika pooperačních komplikací. Kromě dat shromážděných během premedikace bude model zahrnovat všechny intraoperační hodnoty zaznamenané v systému Patient Data Management System (PDMS), které zahrnují nejen vitální a respirační parametry, ale také léky a dávky, intraoperační události a časy. Pooperační komplikace jsou definovány podle závažnosti podle Clavien-Dindo skóre (Dindo, Demartines et al., 2004) a jsou shromažďovány z dat dostupných ve zdravotnickém informačním systému (HIS).
Model strojového učení je vytvořen pomocí algoritmu zesílení extrémního gradientu, který byl aktualizován o nová data z roku 2021, aby byla zajištěna přesnost modelu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti, kteří podstoupili operaci v anestezii
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační komplikace
Časové okno: 30 dní
|
Pooperační komplikace jsou klasifikovány pomocí Clavien-Dindo-Score. Clavien-Dindo-Score popisuje třídy závažnosti pooperačních komplikací: Stupeň I: jakákoli odchylka od normálního pooperačního průběhu bez nutnosti farmakologické léčby nebo chirurgických, endoskopických a radiologických intervencí Stupeň II: vyžadující farmakologickou léčbu Stupeň IIIa: vyžadující chirurgický, endoskopický nebo radiologický zákrok mimo celkovou anestezii Stupeň IIIb: vyžadující chirurgický, endoskopický nebo radiologický zákrok v celkové anestezii Stupeň IVa: dysfunkce jednoho orgánu Stupeň IVb: multiorganická dysfunkce Stupeň V: smrt pacienta |
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 30 dní
|
úmrtnost během pobytu v nemocnici
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 253/19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .