- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04092933
Calculadora de riesgo perioperatorio (PROTECT)
Modelo de aprendizaje automático para el cálculo del riesgo perioperatorio
El objetivo de este proyecto es desarrollar un modelo de aprendizaje automático para calcular el riesgo de complicaciones postoperatorias. Además de los datos recogidos durante la premedicación, el modelo incluirá todos los valores intraoperatorios registrados en el Sistema de Gestión de Datos del Paciente (PDMS), que incluyen no solo parámetros vitales y respiratorios, sino también medicación y dosis, eventos intraoperatorios y tiempos. Las complicaciones postoperatorias se definen según su gravedad según la puntuación de Clavien-Dindo (Dindo, Demartines et al., 2004) y se recogen a partir de los datos disponibles en el sistema de información sanitaria (HIS).
El modelo de aprendizaje automático se crea utilizando un algoritmo de aumento de gradiente extremo que se actualizó con nuevos datos del año 2021 para garantizar la precisión del modelo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes que fueron operados con anestesia
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Las complicaciones postoperatorias se clasifican mediante el Clavien-Dindo-Score. El Clavien-Dindo-Score describe las clases de gravedad de las complicaciones posoperatorias: Grado I: cualquier desviación del curso postoperatorio normal sin necesidad de tratamiento farmacológico o intervenciones quirúrgicas, endoscópicas y radiológicas Grado II: que requiere tratamiento farmacológico Grado IIIa: que requiere intervención quirúrgica, endoscópica o radiológica sin anestesia general Grado IIIb: que requiere intervención quirúrgica, endoscópica o intervención radiológica bajo anestesia general Grado IVa: disfunción de un solo órgano Grado IVb: disfunción multiorgánica Grado V: muerte de un paciente |
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
|
mortalidad dentro de la estancia hospitalaria
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 253/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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