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Calculadora de riesgo perioperatorio (PROTECT)

21 de noviembre de 2023 actualizado por: Technical University of Munich

Modelo de aprendizaje automático para el cálculo del riesgo perioperatorio

El objetivo de este proyecto es desarrollar un modelo de aprendizaje automático para calcular el riesgo de complicaciones postoperatorias. Además de los datos recogidos durante la premedicación, el modelo incluirá todos los valores intraoperatorios registrados en el Sistema de Gestión de Datos del Paciente (PDMS), que incluyen no solo parámetros vitales y respiratorios, sino también medicación y dosis, eventos intraoperatorios y tiempos. Las complicaciones postoperatorias se definen según su gravedad según la puntuación de Clavien-Dindo (Dindo, Demartines et al., 2004) y se recogen a partir de los datos disponibles en el sistema de información sanitaria (HIS).

El modelo de aprendizaje automático se crea utilizando un algoritmo de aumento de gradiente extremo que se actualizó con nuevos datos del año 2021 para garantizar la precisión del modelo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

175559

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se sometieron a intervenciones quirúrgicas con anestesia general o regional en Klinikum rechts der Isar, Múnich, después de la implementación de un sistema electrónico de gestión de datos de pacientes en mayo de 2014

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes que fueron operados con anestesia

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 dias

Las complicaciones postoperatorias se clasifican mediante el Clavien-Dindo-Score.

El Clavien-Dindo-Score describe las clases de gravedad de las complicaciones posoperatorias:

Grado I: cualquier desviación del curso postoperatorio normal sin necesidad de tratamiento farmacológico o intervenciones quirúrgicas, endoscópicas y radiológicas Grado II: que requiere tratamiento farmacológico Grado IIIa: que requiere intervención quirúrgica, endoscópica o radiológica sin anestesia general Grado IIIb: que requiere intervención quirúrgica, endoscópica o intervención radiológica bajo anestesia general Grado IVa: disfunción de un solo órgano Grado IVb: disfunción multiorgánica Grado V: muerte de un paciente

30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
mortalidad dentro de la estancia hospitalaria
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 253/19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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