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Calcolatore del rischio perioperatorio (PROTECT)

21 novembre 2023 aggiornato da: Technical University of Munich

Modello di apprendimento automatico per il calcolo del rischio perioperatorio

Lo scopo di questo progetto è sviluppare un modello di apprendimento automatico per il calcolo del rischio di complicanze postoperatorie. Oltre ai dati raccolti durante la premedicazione, il modello includerà tutti i valori intraoperatori registrati nel Patient Data Management System (PDMS), che includono non solo parametri vitali e respiratori, ma anche farmaci e dosi, eventi e tempi intraoperatori. Le complicanze postoperatorie sono definite in base alla loro gravità secondo il punteggio di Clavien-Dindo (Dindo, Demartines et al., 2004) e sono raccolte dai dati disponibili nel sistema informativo sanitario (HIS).

Il modello di apprendimento automatico viene creato utilizzando un algoritmo di potenziamento del gradiente estremo che è stato aggiornato con nuovi dati dall'anno 2021 per garantire l'accuratezza del modello.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

175559

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a interventi chirurgici con anestesia generale o regionale presso Klinikum rechts der Isar, Monaco di Baviera dopo l'implementazione di un sistema elettronico di gestione dei dati dei pazienti nel maggio 2014

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico con anestesia

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni

Le complicanze postoperatorie sono classificate mediante il Clavien-Dindo-Score.

Il Clavien-Dindo-Score descrive le classi di gravità delle complicanze postoperatorie:

Grado I: qualsiasi deviazione dal normale decorso postoperatorio senza necessità di trattamento farmacologico o interventi chirurgici, endoscopici e radiologici Grado II: richiede trattamento farmacologico Grado IIIa: richiede intervento chirurgico, endoscopico o radiologico non in anestesia generale Grado IIIb: richiede intervento chirurgico, endoscopico o intervento radiologico in anestesia generale Grado IVa: disfunzione di un singolo organo Grado IVb: disfunzione multiorgano Grado V: decesso di un paziente

30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni
mortalità durante la degenza ospedaliera
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 253/19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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