- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04092933
Calcolatore del rischio perioperatorio (PROTECT)
Modello di apprendimento automatico per il calcolo del rischio perioperatorio
Lo scopo di questo progetto è sviluppare un modello di apprendimento automatico per il calcolo del rischio di complicanze postoperatorie. Oltre ai dati raccolti durante la premedicazione, il modello includerà tutti i valori intraoperatori registrati nel Patient Data Management System (PDMS), che includono non solo parametri vitali e respiratori, ma anche farmaci e dosi, eventi e tempi intraoperatori. Le complicanze postoperatorie sono definite in base alla loro gravità secondo il punteggio di Clavien-Dindo (Dindo, Demartines et al., 2004) e sono raccolte dai dati disponibili nel sistema informativo sanitario (HIS).
Il modello di apprendimento automatico viene creato utilizzando un algoritmo di potenziamento del gradiente estremo che è stato aggiornato con nuovi dati dall'anno 2021 per garantire l'accuratezza del modello.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico con anestesia
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Le complicanze postoperatorie sono classificate mediante il Clavien-Dindo-Score. Il Clavien-Dindo-Score descrive le classi di gravità delle complicanze postoperatorie: Grado I: qualsiasi deviazione dal normale decorso postoperatorio senza necessità di trattamento farmacologico o interventi chirurgici, endoscopici e radiologici Grado II: richiede trattamento farmacologico Grado IIIa: richiede intervento chirurgico, endoscopico o radiologico non in anestesia generale Grado IIIb: richiede intervento chirurgico, endoscopico o intervento radiologico in anestesia generale Grado IVa: disfunzione di un singolo organo Grado IVb: disfunzione multiorgano Grado V: decesso di un paziente |
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mortalità in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni
|
mortalità durante la degenza ospedaliera
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 253/19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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