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围手术期风险计算器 (PROTECT)

2023年11月21日 更新者:Technical University of Munich

围手术期风险计算的机器学习模型

该项目的目的是开发一种机器学习模型来计算术后并发症的风险。 除了术前用药期间收集的数据外,该模型还将包括患者数据管理系统 (PDMS) 中记录的所有术中值,其中不仅包括生命和呼吸参数,还包括药物和剂量、术中事件和时间。 根据 Clavien-Dindo 评分(Dindo、Demartines 等人,2004 年)根据其严重程度定义术后并发症,并从健康信息系统 (HIS) 中收集可用数据。

机器学习模型是使用极端梯度提升算法创建的,该算法已使用 2021 年的新数据进行了更新,以确保模型的准确性。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

175559

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2014 年 5 月实施电子患者数据管理系统后,在慕尼黑 Klinikum rechts der Isar 接受全身麻醉或局部麻醉手术的患者

描述

纳入标准:

  • 所有接受麻醉手术的患者

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后并发症
大体时间:30天

术后并发症通过 Clavien-Dindo-Score 进行分类。

Clavien-Dindo-Score 描述了术后并发症严重程度的等级:

I 级:不需要药物治疗或手术、内窥镜和放射学干预而与正常术后过程有任何偏差 II 级:需要药物治疗 IIIa 级:需要手术、内窥镜或放射学干预,无需全身麻醉 IIIb 级:需要手术、内窥镜IVa 级:单器官功能障碍 IVb 级:多器官功能障碍 V 级:患者死亡

30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院死亡率
大体时间:30天
住院期间死亡率
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2022年9月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月16日

首次发布 (实际的)

2019年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月21日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 253/19

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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