- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04092933
Perioperativ risikokalkulator (PROTECT)
Maskinlæringsmodell for perioperativ risikoberegning
Målet med dette prosjektet er å utvikle en maskinlæringsmodell for å beregne risiko for postoperative komplikasjoner. I tillegg til dataene som samles inn under premedisineringen, vil modellen inkludere alle intraoperative verdier registrert i Patient Data Management System (PDMS), som inkluderer ikke bare vitale og respiratoriske parametere, men også medisiner og doser, intraoperative hendelser og tidspunkter. Postoperative komplikasjoner er definert i henhold til deres alvorlighetsgrad i henhold til Clavien-Dindo-skåren (Dindo, Demartines et al., 2004) og er samlet inn fra data som er tilgjengelig i helseinformasjonssystemet (HIS).
Maskinlæringsmodellen er laget ved hjelp av en ekstremgradient-forsterkningsalgoritme som har blitt oppdatert med nye data fra år 2021 for å sikre nøyaktigheten til modellen.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som ble operert med anestesi
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
|
Postoperative komplikasjoner klassifiseres ved hjelp av Clavien-Dindo-Score. Clavien-Dindo-score beskriver klasser av alvorlighetsgrad av postoperative komplikasjoner: Grad I: ethvert avvik fra det normale postoperative forløpet uten behov for farmakologisk behandling eller kirurgiske, endoskopiske og radiologiske inngrep Grad II: krever farmakologisk behandling Grad IIIa: krever kirurgisk, endoskopisk eller radiologisk intervensjon ikke under generell anestesi Grad IIIb: krever kirurgisk, endoskopisk eller radiologisk intervensjon under generell anestesi Grad IVa: dysfunksjon av enkeltorgan Grad IVb: multiorgandysfunksjon Grad V: pasientens død |
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet på sykehus
Tidsramme: 30 dager
|
dødelighet innen sykehusopphold
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 253/19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .