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熱焼灼および組織病理学的変化を用いた割礼

2019年9月19日 更新者:mohamed gamal、Assiut University

熱焼灼割礼における組織病理学的変化と外科的合併症

メス割礼と比較した熱焼灼割礼で生じる組織病理学的変化と熱影響による包皮損傷の範囲

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

割礼は、世界中で最も一般的に行われている外科手術の 1 つです。 米国だけでも、年間 100 万人以上の子供が割礼を受けていることが知られています。 さらに、WHO は、割礼が人間の健康に良い影響を与え、特に AIDS からの保護に果たす役割を示す研究に基づいて、割礼を推奨し始めています。 このため、特にアフリカでは、何千人もの人々が多くの移動性割礼チームによって割礼を受けてきました.

トルコでは毎年 120 万人の子供が生まれ、その 51% が男性であることを考慮すると、トルコ統計研究所のデータに基づいて、トルコでは年間約 60,000 回の割礼が行われていると推測できます。

ただし、割礼の手順は、健康規制のため、通常の手順として医療機関で実行することはできません。 社会保障協会が 2007 年に割礼を社会保険に組み込んだことで、医療機関で割礼が行われるようになりました。 すでに負担がかかっていた医療機関は、割礼の要求を満たすことができません。 そのため、合併症が少なく、より迅速で信頼性の高い割礼技術の探索が始まっています。 本研究の目的は、このような要求を満たすことができると考えられるバイポーラ熱焼灼補助割礼法と、古典的な割礼法を比較することでした。

作業の目的 この研究は、割礼における熱焼灼器の使用の結果を評価することを目的としています

外科的処置:

熱焼灼による包皮上の小さな皮膚切開

出血がある場合は縫う

尿道損傷が疑われる場合の尿道カテーテルの挿入

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71511
        • 募集
        • Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • すべての男性の性別

除外基準:

  • 女性
  • マイクロペニス
  • 下垂体
  • エピペディア
  • あいまいな性器

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:熱焼灼 VS メスの割礼
従来のメスによる割礼と比較した熱焼灼割礼
熱焼灼割礼による組織病理学的変化
他の名前:
  • メス割礼

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
後期創傷合併症
時間枠:1ヶ月
創傷感染(メッシュの除去の有無にかかわらず) 創傷壊死 創傷血腫
1ヶ月
初期の創傷合併症
時間枠:1週間
創傷感染(メッシュの除去の有無にかかわらず) 創傷壊死 創傷血腫 出血
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:gamal makhlouf、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年10月1日

一次修了 (予想される)

2020年10月20日

研究の完了 (予想される)

2022年5月20日

試験登録日

最初に提出

2019年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月16日

最初の投稿 (実際)

2019年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月19日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Circumcision

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

年齢、性別、臨床診断

IPD 共有時間枠

3年

IPD 共有アクセス基準

年齢、性別、臨床診断

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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