Omskæring med brug af termokauteri og histopatologiske ændringer
Histopatologiske ændringer og kirurgiske komplikationer ved termokauterisk omskæring
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Omskæring er en af de mest almindeligt udførte kirurgiske indgreb på verdensplan. Det er kendt, at mere end en million børn årligt bliver omskåret alene i USA. Desuden er WHO begyndt at anbefale omskæring på grundlag af undersøgelser, der viser dens positive virkninger på menneskers sundhed og især dens rolle i beskyttelsen mod AIDS. På grund af dette er tusindvis af mennesker blevet omskåret af mange migrerende omskæringshold, især i Afrika.
I betragtning af, at der årligt fødes 1 200 000 børn i Tyrkiet, og 51 % af dem er mænd, kan det på grundlag af data fra det tyrkiske statistiske institut spekuleres i, at der udføres omkring 60 000 omskæringer årligt i Tyrkiet.
Omskæringsproceduren kan dog ikke udføres i sundhedsinstitutioner som en rutineprocedure på grund af sundhedsbestemmelser. Da Socialtilsynet i 2007 indarbejdede omskæring i socialsikringsdækningen, førte det til, at der blev foretaget omskæring i sundhedsinstitutionerne. Sundhedsinstitutioner, der allerede var belastet, kan ikke imødekomme kravene om omskæring. Dermed er eftersøgningen påbegyndt efter hurtigere og pålidelige omskæringsteknikker med færre komplikationer. Nærværende undersøgelse havde til formål at sammenligne bipolar termisk kauteri-assisteret omskæringsteknik, der anses for at kunne opfylde sådanne krav, med den klassiske omskæringsteknik.
Formålet med arbejdet Denne undersøgelse har til formål at vurdere resultatet af at bruge termokuteri ved omskæring
Kirurgiske trin:
lille hudsnit over forhuden ved termisk kauterisering
syning, hvis der er blødning
Indsættelse af urinkateter ved mistanke om skade på urinrøret
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71511
- Rekruttering
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle mandlige køn
Ekskluderingskriterier:
- hunner
- mikro penis
- hypospæier
- epispedier
- tvetydige kønsorganer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Thermocautery VS skalpelomskæring
Termokauterisk omskæring sammenlignet med omskæring med traditionel skalpel
|
Histopatologiske ændringer fra termokauterisk omskæring
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sene sårkomplikationer
Tidsramme: 1 måned
|
sårinfektion (med eller uden fjernelse af nettet) sårnekrose sårhæmatom
|
1 måned
|
|
tidlige sårkomplikationer
Tidsramme: En uge
|
sårinfektion (med eller uden fjernelse af nettet) sårnekrose sårhæmatomblødning
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: gamal makhlouf, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Circumcision
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .