Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Besnijdenis met gebruik van thermocauterisatie en histopathologische veranderingen

19 september 2019 bijgewerkt door: mohamed gamal, Assiut University

Histopathologische veranderingen en chirurgische complicaties bij besnijdenis met thermocauterisatie

Histo-pathologische veranderingen die optreden bij besnijdenis met thermocauterisatie en het bereik van schade voorhuid door thermisch effect in vergelijking met scalpelbesnijdenis

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Besnijdenis is wereldwijd een van de meest uitgevoerde chirurgische ingrepen. Het is bekend dat alleen al in de VS jaarlijks meer dan een miljoen kinderen worden besneden. Bovendien is de WHO begonnen met het aanbevelen van besnijdenis op basis van studies die wijzen op de positieve effecten op de menselijke gezondheid en vooral op de rol ervan bij de bescherming tegen aids. Hierdoor zijn duizenden mensen besneden door vele migrerende besnijdenisteams, vooral in Afrika.

Gezien het feit dat in Turkije jaarlijks 1.200.000 kinderen worden geboren en dat 51% van hen man is, kan op basis van gegevens van het Turkse Instituut voor Statistiek worden gespeculeerd dat er in Turkije jaarlijks ongeveer 60.000 besnijdenissen worden uitgevoerd.

De besnijdenisprocedure kan vanwege gezondheidsvoorschriften echter niet routinematig in gezondheidsinstellingen worden uitgevoerd. Toen het instituut voor sociale zekerheid in 2007 besnijdenis opnam in de sociale verzekeringen, leidde dat tot besnijdenis in de zorginstellingen. Zorginstellingen die al zwaar belast waren, kunnen niet voldoen aan de eisen voor besnijdenis. Zo is de zoektocht begonnen naar snellere en betrouwbare besnijdenistechnieken met minder complicaties. De huidige studie had tot doel de bipolaire besnijdenistechniek met thermische cauterisatie, waarvan wordt aangenomen dat deze aan dergelijke eisen voldoet, te vergelijken met de klassieke besnijdenistechniek.

Doel van het werk Deze studie is gericht op het beoordelen van de resultaten van het gebruik van thermische cauterisatie bij besnijdenis

Chirurgische stappen:

kleine incisie in de huid over de voorhuid door middel van thermocauterisatie

hechten als er bloedingen zijn

Inbrengen van een urinekatheter bij vermoeden van uretheraal letsel

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71511
        • Werving
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • allemaal mannelijk geslacht

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwtjes
  • micro-penis
  • hypospedieën
  • epispedia's
  • dubbelzinnige genitaliën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Thermocauterisatie VS scalpelbesnijdenis
Besnijdenis met thermocauterisatie in vergelijking met besnijdenis met traditioneel scalpel
Histopathologische veranderingen door besnijdenis met thermocauterisatie
Andere namen:
  • scalpel besnijdenis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
late wondcomplicaties
Tijdsspanne: 1 maand
wondinfectie (met of zonder verwijdering van het gaas) wondnecrose wondhematoom
1 maand
vroege wondcomplicaties
Tijdsspanne: 1 week
wondinfectie (met of zonder verwijdering van het gaas) wondnecrose wondhematoom bloeding
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: gamal makhlouf, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

20 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Circumcision

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

leeftijd, geslacht, klinische diagnose

IPD-tijdsbestek voor delen

3 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

leeftijd, geslacht, klinische diagnose

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren