- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04092998
Obrzezanie z użyciem termokoagulacji a zmiany histopatologiczne
Zmiany histopatologiczne i powikłania chirurgiczne w obrzezaniu termicznym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Obrzezanie jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych na świecie. Wiadomo, że w samych Stanach Zjednoczonych rocznie obrzezanych jest ponad milion dzieci. Co więcej, WHO zaczęła zalecać obrzezanie na podstawie badań wskazujących na jego pozytywny wpływ na zdrowie człowieka, a zwłaszcza jego rolę w ochronie przed AIDS. Z tego powodu tysiące ludzi zostało obrzezanych przez wiele migrujących zespołów obrzezania, zwłaszcza w Afryce.
Biorąc pod uwagę, że w Turcji rodzi się rocznie 1 200 000 dzieci, z czego 51% to mężczyźni, na podstawie danych Tureckiego Instytutu Statystycznego można spekulować, że w Turcji wykonuje się około 60 000 obrzezań rocznie.
Jednak zabieg obrzezania nie może być wykonywany w placówkach służby zdrowia jako rutynowy zabieg ze względu na przepisy sanitarne. Kiedy Zakład Ubezpieczeń Społecznych w 2007 roku włączył obrzezanie do ubezpieczenia społecznego, doprowadziło to do wykonywania obrzezania w placówkach służby zdrowia. Instytucje zdrowotne, które były już obciążone, nie mogą sprostać żądaniom obrzezania. W ten sposób rozpoczęto poszukiwania szybszych i niezawodnych technik obrzezania z mniejszą liczbą powikłań. Celem niniejszej pracy było porównanie techniki obrzezania bipolarnego wspomaganego termicznym przyżeganiem, uważanej za zdolną sprostać takim wymaganiom, z klasyczną techniką obrzezania.
Cel pracy Niniejsze badanie ma na celu ocenę wyników stosowania termokauteryzacji w obrzezaniu
Kroki chirurgiczne:
małe nacięcie skóry nad napletkiem za pomocą termokauteryzacji
szycie w przypadku krwawienia
Wprowadzenie cewnika moczowego w przypadku podejrzenia uszkodzenia cewki moczowej
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71511
- Rekrutacyjny
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie płci męskiej
Kryteria wyłączenia:
- kobiety
- mikro penisa
- hipospedie
- epispedia
- dwuznaczne genitalia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Termokauteryzacja VS obrzezanie skalpelem
Obrzezanie termokoagulacyjne w porównaniu z obrzezaniem tradycyjnym skalpelem
|
Zmiany histopatologiczne po obrzezaniu termicznym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
późne powikłania rany
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
zakażenie rany (z usunięciem siatki lub bez) martwica rany krwiak rany
|
1 miesiąc
|
|
wczesne powikłania rany
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
zakażenie rany (z usunięciem siatki lub bez) martwica rany krwiak rany krwawienie
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: gamal makhlouf, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Circumcision
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .