Circoncisione con uso di termocauterizzazione e modificazioni istopatologiche
Alterazioni istopatologiche e complicazioni chirurgiche nella circoncisione del termocauterino
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La circoncisione è una delle procedure chirurgiche più comunemente eseguite in tutto il mondo. È noto che più di un milione di bambini vengono circoncisi ogni anno solo negli Stati Uniti. Inoltre, l'OMS ha iniziato a raccomandare la circoncisione sulla base di studi che ne indicano gli effetti positivi sulla salute umana e soprattutto il suo ruolo nella protezione dall'AIDS. Per questo motivo, migliaia di persone sono state circoncise da molte squadre di circoncisione migratori, specialmente in Africa.
Considerando che ogni anno in Turchia nascono 1 200 000 bambini e il 51% di essi sono maschi, sulla base dei dati dell'Istituto Turco di Statistica, si può ipotizzare che ogni anno in Turchia vengano effettuate circa 60 000 circoncisioni.
Tuttavia, la procedura di circoncisione non può essere eseguita nelle istituzioni sanitarie come procedura di routine a causa delle normative sanitarie. Quando l'istituto di previdenza sociale ha incorporato la circoncisione nella copertura assicurativa sociale nel 2007, ha portato all'esecuzione della circoncisione nelle istituzioni sanitarie. Le istituzioni sanitarie che erano già gravate non possono soddisfare le richieste di circoncisione. Pertanto, è iniziata la ricerca di tecniche di circoncisione più veloci e affidabili con meno complicazioni. Il presente studio mirava a confrontare la tecnica di circoncisione bipolare assistita da cauterio termico, considerata in grado di soddisfare tali esigenze, con la tecnica di circoncisione classica.
Scopo del lavoro Questo studio ha lo scopo di valutare l'esito dell'utilizzo della termocauterizzazione nella circoncisione
Passaggi chirurgici:
piccola incisione cutanea sopra il prepuzio mediante termocauterizzazione
cuciture se c'è sanguinamento
Inserimento di un catetere urinario in caso di sospetta lesione ureterale
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71511
- Reclutamento
- Assiut University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutto il genere maschile
Criteri di esclusione:
- femmine
- micropene
- ipopedia
- epispedie
- genitali ambigui
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Termocauterizzazione VS circoncisione bisturi
Circoncisione per termocauterizzazione rispetto alla circoncisione con bisturi tradizionale
|
Alterazioni istopatologiche da circoncisione termocauterica
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
complicanze tardive della ferita
Lasso di tempo: 1 mese
|
infezione della ferita (con o senza rimozione della rete) necrosi della ferita ematoma della ferita
|
1 mese
|
|
complicanze precoci della ferita
Lasso di tempo: 1 settimana
|
infezione della ferita (con o senza rimozione della rete) necrosi della ferita ematoma della ferita sanguinamento
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: gamal makhlouf, Assiut University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Circumcision
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .