- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04092998
Circuncisión con uso de termocauterio y cambios histopatológicos
Cambios histopatológicos y complicaciones quirúrgicas en la circuncisión con termocauterio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La circuncisión es uno de los procedimientos quirúrgicos más comúnmente realizados en todo el mundo. Se sabe que más de un millón de niños son circuncidados anualmente solo en los Estados Unidos. Además, la OMS ha comenzado a recomendar la circuncisión sobre la base de estudios que indican sus efectos positivos sobre la salud humana y especialmente su papel en la protección contra el SIDA. Debido a esto, miles de personas han sido circuncidadas por muchos equipos de circuncisión migratorios, especialmente en África.
Teniendo en cuenta que 1 200 000 niños nacen anualmente en Turquía y el 51% de ellos son varones, según los datos del Instituto de Estadística de Turquía, se puede especular que alrededor de 60 000 circuncisiones se realizan anualmente en Turquía.
Sin embargo, el procedimiento de circuncisión no puede realizarse en instituciones de salud como un procedimiento de rutina debido a las normas sanitarias. Cuando el Instituto de Seguridad Social incorporó la circuncisión a la cobertura del seguro social en 2007, dio lugar a que la circuncisión se realizara en las instituciones de salud. Las instituciones de salud que ya estaban sobrecargadas no pueden cumplir con las demandas de circuncisión. Así, se ha iniciado la búsqueda de técnicas de circuncisión más rápidas, fiables y con menos complicaciones. El presente estudio tuvo como objetivo comparar la técnica de circuncisión asistida por cauterio térmico bipolar, considerada capaz de satisfacer tales demandas, con la técnica de circuncisión clásica.
Objetivo del trabajo Este estudio tiene como objetivo evaluar el resultado del uso de termocauterio en la circuncisión
Pasos quirúrgicos:
pequeña incisión en la piel sobre el prepucio mediante termocauterio
costura si hay sangrado
Inserción de un catéter urinario si se sospecha lesión ureteral
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Assiut, Egipto, 71511
- Reclutamiento
- Assiut University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todo género masculino
Criterio de exclusión:
- hembras
- micropene
- hipospedias
- epispedias
- genitales ambiguos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Termocauterio VS circuncisión con bisturí
Circuncisión con termocauterio en comparación con la circuncisión con bisturí tradicional
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Cambios histopatológicos de la circuncisión con termocauterio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones tardías de la herida
Periodo de tiempo: 1 mes
|
infección de la herida (con o sin retirada de la malla) necrosis de la herida hematoma de la herida
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1 mes
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complicaciones tempranas de la herida
Periodo de tiempo: 1 semana
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infección de la herida (con o sin retirada de la malla) necrosis de la herida hematoma de la herida sangrado
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: gamal makhlouf, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Circumcision
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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