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Circuncisión con uso de termocauterio y cambios histopatológicos

19 de septiembre de 2019 actualizado por: mohamed gamal, Assiut University

Cambios histopatológicos y complicaciones quirúrgicas en la circuncisión con termocauterio

Cambios histopatológicos que ocurren en la circuncisión con termocauterio y el rango de daño del prepucio por efecto térmico en comparación con la circuncisión con bisturí

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La circuncisión es uno de los procedimientos quirúrgicos más comúnmente realizados en todo el mundo. Se sabe que más de un millón de niños son circuncidados anualmente solo en los Estados Unidos. Además, la OMS ha comenzado a recomendar la circuncisión sobre la base de estudios que indican sus efectos positivos sobre la salud humana y especialmente su papel en la protección contra el SIDA. Debido a esto, miles de personas han sido circuncidadas por muchos equipos de circuncisión migratorios, especialmente en África.

Teniendo en cuenta que 1 200 000 niños nacen anualmente en Turquía y el 51% de ellos son varones, según los datos del Instituto de Estadística de Turquía, se puede especular que alrededor de 60 000 circuncisiones se realizan anualmente en Turquía.

Sin embargo, el procedimiento de circuncisión no puede realizarse en instituciones de salud como un procedimiento de rutina debido a las normas sanitarias. Cuando el Instituto de Seguridad Social incorporó la circuncisión a la cobertura del seguro social en 2007, dio lugar a que la circuncisión se realizara en las instituciones de salud. Las instituciones de salud que ya estaban sobrecargadas no pueden cumplir con las demandas de circuncisión. Así, se ha iniciado la búsqueda de técnicas de circuncisión más rápidas, fiables y con menos complicaciones. El presente estudio tuvo como objetivo comparar la técnica de circuncisión asistida por cauterio térmico bipolar, considerada capaz de satisfacer tales demandas, con la técnica de circuncisión clásica.

Objetivo del trabajo Este estudio tiene como objetivo evaluar el resultado del uso de termocauterio en la circuncisión

Pasos quirúrgicos:

pequeña incisión en la piel sobre el prepucio mediante termocauterio

costura si hay sangrado

Inserción de un catéter urinario si se sospecha lesión ureteral

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71511
        • Reclutamiento
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todo género masculino

Criterio de exclusión:

  • hembras
  • micropene
  • hipospedias
  • epispedias
  • genitales ambiguos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Termocauterio VS circuncisión con bisturí
Circuncisión con termocauterio en comparación con la circuncisión con bisturí tradicional
Cambios histopatológicos de la circuncisión con termocauterio
Otros nombres:
  • circuncisión con bisturí

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones tardías de la herida
Periodo de tiempo: 1 mes
infección de la herida (con o sin retirada de la malla) necrosis de la herida hematoma de la herida
1 mes
complicaciones tempranas de la herida
Periodo de tiempo: 1 semana
infección de la herida (con o sin retirada de la malla) necrosis de la herida hematoma de la herida sangrado
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: gamal makhlouf, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

20 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Circumcision

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

edad , sexo , diagnóstico clínico

Marco de tiempo para compartir IPD

3 años

Criterios de acceso compartido de IPD

edad , sexo , diagnóstico clínico

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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