- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04092998
Ympärileikkaus termokauterilla ja histopatologisilla muutoksilla
Histopatologiset muutokset ja kirurgiset komplikaatiot termokauterisessa ympärileikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ympärileikkaus on yksi yleisimmin suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä maailmanlaajuisesti. Tiedetään, että pelkästään Yhdysvalloissa ympärileikataan vuosittain yli miljoona lasta. Lisäksi WHO on alkanut suositella ympärileikkausta sellaisten tutkimusten perusteella, jotka osoittavat sen myönteisiä vaikutuksia ihmisten terveyteen ja erityisesti sen roolia aidsilta suojautuessa. Tämän vuoksi monet muuttolintujen ympärileikkausryhmät ovat ympärileikannut tuhansia ihmisiä erityisesti Afrikassa.
Ottaen huomioon, että Turkissa syntyy vuosittain 1 200 000 lasta ja heistä 51 prosenttia on miehiä, Turkin tilastoinstituutin tietojen perusteella voidaan olettaa, että Turkissa tehdään vuosittain noin 60 000 ympärileikkausta.
Ympärileikkausta ei kuitenkaan voida suorittaa terveydenhuollon laitoksissa rutiinitoimenpiteenä terveysmääräysten vuoksi. Kun sosiaaliturvalaitos sisällytti ympärileikkauksen osaksi sosiaalivakuutusta vuonna 2007, se johti ympärileikkaukseen terveyslaitoksissa. Terveyslaitokset, jotka olivat jo ennestään kuormitettuja, eivät pysty täyttämään ympärileikkausvaatimuksia. Näin ollen on alettu etsiä nopeampia ja luotettavia ympärileikkaustekniikoita, joilla on vähemmän komplikaatioita. Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertaamaan kaksisuuntaista lämpöpolttoavusteista ympärileikkaustekniikkaa, jonka katsottiin pystyvän täyttämään tällaiset vaatimukset, klassiseen ympärileikkaustekniikkaan.
Työn tarkoitus Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lämpökautterin käytön tuloksia ympärileikkauksessa
Kirurgiset vaiheet:
pieni ihon viilto esinahan yli lämpökautterilla
ompelemalla, jos on verenvuotoa
Virtsakatetrin asettaminen, jos epäillään virtsaputken vauriota
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71511
- Rekrytointi
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki miessukupuolet
Poissulkemiskriteerit:
- naaraat
- mikro penis
- hypospediat
- epispediat
- epäselvät sukuelimet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Thermocautery VS skalpellin ympärileikkaus
Termokauterinen ympärileikkaus verrattuna perinteisellä leikkausveitsellä tehtyyn ympärileikkaukseen
|
Histopatologiset muutokset lämpökauterisesta ympärileikkauksesta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
myöhäiset haavakomplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
haavatulehdus (verkon poistamisen kanssa tai ilman) haavanekroosi haavahematooma
|
1 kuukausi
|
|
haavan varhaiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 viikko
|
haavatulehdus (verkon poistamisen kanssa tai ilman) haavanekroosi haavan hematooma verenvuoto
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: gamal makhlouf, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Circumcision
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .