Körülmetélés termokauterrel és kórszövettani változások
Hisztopatológiai változások és műtéti szövődmények a termokauterális körülmetélésben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A körülmetélés az egyik leggyakrabban végzett sebészeti beavatkozás világszerte. Köztudott, hogy csak az Egyesült Államokban évente több mint egymillió gyermeket metélnek körül. Ezenkívül a WHO elkezdte javasolni a körülmetélést olyan tanulmányok alapján, amelyek kimutatták annak pozitív hatásait az emberi egészségre, és különösen az AIDS elleni védelemben betöltött szerepét. Emiatt emberek ezreit metélték körül számos migráns körülmetélőcsapat, különösen Afrikában.
Figyelembe véve, hogy Törökországban évente 1 200 000 gyermek születik, és ezek 51%-a férfi, a Török Statisztikai Intézet adatai alapján feltételezhető, hogy Törökországban évente körülbelül 60 000 körülmetélést végeznek.
A körülmetélési eljárás azonban az egészségügyi előírások miatt nem végezhető rutin eljárásként az egészségügyi intézményekben. Amikor a Társadalombiztosítási Intézet 2007-ben beépítette a körülmetélkedést a társadalombiztosításba, az egészségügyi intézményekben végzett körülmetéléshez vezetett. A már korábban is terhelt egészségügyi intézmények nem tudják teljesíteni a körülmetélési igényeket. Így megkezdődött a keresés a gyorsabb és megbízható, kevesebb szövődményekkel járó körülmetélési technikák után. Jelen tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa az ilyen igények kielégítésére alkalmas bipoláris, termikus kauterizálással segített körülmetélési technikát a klasszikus körülmetélési technikával.
A munka célja Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a termokauter körülmetélésben történő alkalmazásának eredményét
Sebészeti lépések:
kis bőrmetszés a prepuc felett termo kauterrel
varrás vérzés esetén
Húgycsősérülés gyanúja esetén húgyúti katéter behelyezése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71511
- Toborzás
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden férfi nem
Kizárási kritériumok:
- nőstények
- mikro pénisz
- hypospediák
- epispedias
- kétértelmű nemi szervek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Thermocautery VS szike körülmetélés
Termokauterikus körülmetélés a hagyományos szikével végzett körülmetéléshez képest
|
Szövettani változások a termokauterális körülmetélésből
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
késői sebszövődmények
Időkeret: 1 hónap
|
sebfertőzés (a háló eltávolításával vagy anélkül) sebnekrózis sebhematóma
|
1 hónap
|
|
korai sebszövődmények
Időkeret: 1 hét
|
sebfertőzés (a háló eltávolításával vagy anélkül) sebnekrózis sebhematóma vérzés
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: gamal makhlouf, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Circumcision
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .