- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04092998
Circuncisão com uso de termocautério e alterações histopatológicas
Alterações Histopatológicas e Complicações Cirúrgicas na Circuncisão por Termocautério
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A circuncisão é um dos procedimentos cirúrgicos mais realizados em todo o mundo. Sabe-se que mais de um milhão de crianças são circuncidadas anualmente apenas nos EUA. Além disso, a OMS começou a recomendar a circuncisão com base em estudos que indicam seus efeitos positivos na saúde humana e, especialmente, seu papel na proteção contra a AIDS. Por causa disso, milhares de pessoas foram circuncidadas por muitas equipes migratórias de circuncisão, especialmente na África.
Considerando que 1.200.000 crianças nascem anualmente na Turquia e 51% delas são do sexo masculino, com base nos dados do Instituto Turco de Estatística, pode-se especular que cerca de 60.000 circuncisões são realizadas anualmente na Turquia.
No entanto, o procedimento de circuncisão não pode ser realizado em instituições de saúde como um procedimento de rotina por causa dos regulamentos de saúde. Quando o Instituto de Segurança Social incorporou a circuncisão na cobertura do seguro social em 2007, levou a que a circuncisão fosse realizada nas instituições de saúde. As instituições de saúde que já estavam sobrecarregadas não conseguem atender as demandas de circuncisão. Assim, iniciou-se a busca por técnicas de circuncisão mais rápidas, confiáveis e com menos complicações. O presente estudo teve como objetivo comparar a técnica de circuncisão assistida por cauterização térmica bipolar, considerada capaz de atender a tais demandas, com a técnica de circuncisão clássica.
Objetivo do trabalho Este estudo tem como objetivo avaliar o resultado do uso de termocautério em circuncisão
Passos Cirúrgicos:
pequena incisão na pele sobre o prepúcio por termocautério
costura se houver sangramento
Inserção de cateter urinário em caso de suspeita de lesão ureteral
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71511
- Recrutamento
- Assiut University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todo gênero masculino
Critério de exclusão:
- fêmeas
- micro pênis
- hipospedias
- epispédias
- genitália ambígua
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Termocautério VS circuncisão com bisturi
Circuncisão por termocautério em comparação com a circuncisão com bisturi tradicional
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Alterações histopatológicas da circuncisão com termocautério
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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complicações tardias da ferida
Prazo: 1 mês
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infecção da ferida (com ou sem remoção da tela) necrose da ferida hematoma da ferida
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1 mês
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complicações precoces da ferida
Prazo: 1 semana
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infecção da ferida (com ou sem remoção da tela) necrose da ferida hematoma da ferida sangramento
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: gamal makhlouf, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Circumcision
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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