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Circuncisão com uso de termocautério e alterações histopatológicas

19 de setembro de 2019 atualizado por: mohamed gamal, Assiut University

Alterações Histopatológicas e Complicações Cirúrgicas na Circuncisão por Termocautério

Alterações histopatológicas que ocorrem na circuncisão com termocautério e a extensão do prepúcio danificado pelo efeito térmico em comparação com a circuncisão com bisturi

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A circuncisão é um dos procedimentos cirúrgicos mais realizados em todo o mundo. Sabe-se que mais de um milhão de crianças são circuncidadas anualmente apenas nos EUA. Além disso, a OMS começou a recomendar a circuncisão com base em estudos que indicam seus efeitos positivos na saúde humana e, especialmente, seu papel na proteção contra a AIDS. Por causa disso, milhares de pessoas foram circuncidadas por muitas equipes migratórias de circuncisão, especialmente na África.

Considerando que 1.200.000 crianças nascem anualmente na Turquia e 51% delas são do sexo masculino, com base nos dados do Instituto Turco de Estatística, pode-se especular que cerca de 60.000 circuncisões são realizadas anualmente na Turquia.

No entanto, o procedimento de circuncisão não pode ser realizado em instituições de saúde como um procedimento de rotina por causa dos regulamentos de saúde. Quando o Instituto de Segurança Social incorporou a circuncisão na cobertura do seguro social em 2007, levou a que a circuncisão fosse realizada nas instituições de saúde. As instituições de saúde que já estavam sobrecarregadas não conseguem atender as demandas de circuncisão. Assim, iniciou-se a busca por técnicas de circuncisão mais rápidas, confiáveis ​​e com menos complicações. O presente estudo teve como objetivo comparar a técnica de circuncisão assistida por cauterização térmica bipolar, considerada capaz de atender a tais demandas, com a técnica de circuncisão clássica.

Objetivo do trabalho Este estudo tem como objetivo avaliar o resultado do uso de termocautério em circuncisão

Passos Cirúrgicos:

pequena incisão na pele sobre o prepúcio por termocautério

costura se houver sangramento

Inserção de cateter urinário em caso de suspeita de lesão ureteral

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71511
        • Recrutamento
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • todo gênero masculino

Critério de exclusão:

  • fêmeas
  • micro pênis
  • hipospedias
  • epispédias
  • genitália ambígua

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Termocautério VS circuncisão com bisturi
Circuncisão por termocautério em comparação com a circuncisão com bisturi tradicional
Alterações histopatológicas da circuncisão com termocautério
Outros nomes:
  • circuncisão com bisturi

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações tardias da ferida
Prazo: 1 mês
infecção da ferida (com ou sem remoção da tela) necrose da ferida hematoma da ferida
1 mês
complicações precoces da ferida
Prazo: 1 semana
infecção da ferida (com ou sem remoção da tela) necrose da ferida hematoma da ferida sangramento
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: gamal makhlouf, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Circumcision

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

idade , sexo , diagnóstico clínico

Prazo de Compartilhamento de IPD

3 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

idade , sexo , diagnóstico clínico

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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