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Circoncision avec recours à la thermocautère et modifications histopathologiques

19 septembre 2019 mis à jour par: mohamed gamal, Assiut University

Changements histopathologiques et complications chirurgicales dans la circoncision par thermocautère

Changements histopathologiques qui se produisent dans la circoncision par thermo cautérisation et la gamme des dommages causés au prépuce par l'effet thermique par rapport à la circoncision au bistouri

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La circoncision est l'une des interventions chirurgicales les plus pratiquées dans le monde. On sait que plus d'un million d'enfants sont circoncis chaque année aux États-Unis seulement. Par ailleurs, l'OMS a commencé à recommander la circoncision sur la base d'études indiquant ses effets positifs sur la santé humaine et surtout son rôle dans la protection contre le SIDA. De ce fait, des milliers de personnes ont été circoncises par de nombreuses équipes de circoncisions migratoires, notamment en Afrique.

Considérant que 1 200 000 enfants naissent chaque année en Turquie et que 51 % d'entre eux sont des garçons, sur la base des données de l'Institut turc des statistiques, on peut supposer qu'environ 60 000 circoncisions sont pratiquées chaque année en Turquie.

Cependant, la procédure de circoncision ne peut pas être pratiquée dans les établissements de santé comme une procédure de routine en raison des réglementations sanitaires. Lorsque l'Institut de sécurité sociale a intégré la circoncision dans la couverture de l'assurance sociale en 2007, cela a conduit à la pratique de la circoncision dans les établissements de santé. Les établissements de santé déjà surchargés ne peuvent répondre aux demandes de circoncision. Ainsi, la recherche a commencé pour des techniques de circoncision plus rapides et fiables avec moins de complications. La présente étude visait à comparer la technique de circoncision assistée par cautérisation thermique bipolaire, considérée comme capable de répondre à de telles exigences, avec la technique de circoncision classique.

Objectif du travail Cette étude vise à évaluer les résultats de l'utilisation de la thermo cautérisation dans la circoncision

Étapes chirurgicales :

petite incision cutanée sur le prépuce par thermo cautérisation

couture s'il y a saignement

Insertion d'une sonde urinaire en cas de suspicion de lésion urétérale

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71511
        • Recrutement
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • tous les genres masculins

Critère d'exclusion:

  • femelles
  • micro-pénis
  • hypopédie
  • épispédie
  • organes génitaux ambigus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thermocautère VS circoncision au bistouri
Circoncision par thermocautère par rapport à la circoncision au bistouri traditionnel
Changements histopathologiques de la circoncision par thermocautère
Autres noms:
  • circoncision au bistouri

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications tardives des plaies
Délai: 1 mois
infection de la plaie (avec ou sans retrait du treillis) nécrose de la plaie hématome de la plaie
1 mois
complications précoces des plaies
Délai: 1 semaine
infection de la plaie (avec ou sans retrait du treillis) nécrose de la plaie hématome de la plaie saignement
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: gamal makhlouf, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

20 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2019

Première publication (Réel)

17 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Circumcision

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

âge , sexe , diagnostic clinique

Délai de partage IPD

3 années

Critères d'accès au partage IPD

âge , sexe , diagnostic clinique

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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