- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04092998
Circoncision avec recours à la thermocautère et modifications histopathologiques
Changements histopathologiques et complications chirurgicales dans la circoncision par thermocautère
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La circoncision est l'une des interventions chirurgicales les plus pratiquées dans le monde. On sait que plus d'un million d'enfants sont circoncis chaque année aux États-Unis seulement. Par ailleurs, l'OMS a commencé à recommander la circoncision sur la base d'études indiquant ses effets positifs sur la santé humaine et surtout son rôle dans la protection contre le SIDA. De ce fait, des milliers de personnes ont été circoncises par de nombreuses équipes de circoncisions migratoires, notamment en Afrique.
Considérant que 1 200 000 enfants naissent chaque année en Turquie et que 51 % d'entre eux sont des garçons, sur la base des données de l'Institut turc des statistiques, on peut supposer qu'environ 60 000 circoncisions sont pratiquées chaque année en Turquie.
Cependant, la procédure de circoncision ne peut pas être pratiquée dans les établissements de santé comme une procédure de routine en raison des réglementations sanitaires. Lorsque l'Institut de sécurité sociale a intégré la circoncision dans la couverture de l'assurance sociale en 2007, cela a conduit à la pratique de la circoncision dans les établissements de santé. Les établissements de santé déjà surchargés ne peuvent répondre aux demandes de circoncision. Ainsi, la recherche a commencé pour des techniques de circoncision plus rapides et fiables avec moins de complications. La présente étude visait à comparer la technique de circoncision assistée par cautérisation thermique bipolaire, considérée comme capable de répondre à de telles exigences, avec la technique de circoncision classique.
Objectif du travail Cette étude vise à évaluer les résultats de l'utilisation de la thermo cautérisation dans la circoncision
Étapes chirurgicales :
petite incision cutanée sur le prépuce par thermo cautérisation
couture s'il y a saignement
Insertion d'une sonde urinaire en cas de suspicion de lésion urétérale
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Assiut, Egypte, 71511
- Recrutement
- Assiut University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les genres masculins
Critère d'exclusion:
- femelles
- micro-pénis
- hypopédie
- épispédie
- organes génitaux ambigus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thermocautère VS circoncision au bistouri
Circoncision par thermocautère par rapport à la circoncision au bistouri traditionnel
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Changements histopathologiques de la circoncision par thermocautère
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications tardives des plaies
Délai: 1 mois
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infection de la plaie (avec ou sans retrait du treillis) nécrose de la plaie hématome de la plaie
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1 mois
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complications précoces des plaies
Délai: 1 semaine
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infection de la plaie (avec ou sans retrait du treillis) nécrose de la plaie hématome de la plaie saignement
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: gamal makhlouf, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Circumcision
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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