使用热灼和组织病理学变化的包皮环切术
2019年9月19日 更新者：mohamed gamal、Assiut University
热灼包皮环切术的组织病理学变化及手术并发症
与手术刀包皮环切术相比，热烧包皮环切术发生的组织病理学变化及热效应对包皮的损伤范围
研究概览
详细说明
包皮环切术是世界上最常进行的外科手术之一。 众所周知，仅在美国，每年就有超过一百万的儿童接受割礼。 此外，根据表明包皮环切术对人类健康有积极影响，尤其是在预防艾滋病方面的作用的研究，世界卫生组织已开始推荐包皮环切术。 正因为如此，数以千计的人被许多流动割礼队割礼，尤其是在非洲。
考虑到土耳其每年有 120 万名儿童出生，其中 51% 为男性，根据土耳其统计研究所的数据，可以推测土耳其每年进行约 6 万例包皮环切术。
但是，由于卫生法规的限制，包皮环切手术不能作为常规手术在卫生机构进行。 2007年社保所将包皮环切术纳入社会保险范围后，带动了包皮环切术在卫生机构开展。 已经不堪重负的卫生机构无法满足包皮环切术的需求。 因此，已经开始寻找更快、更可靠且并发症更少的包皮环切技术。 本研究旨在比较被认为能够满足此类需求的双极热烧灼辅助包皮环切技术与经典包皮环切技术。
工作目标 本研究旨在评估在包皮环切术中使用热烧灼的结果
手术步骤：
通过热烧灼在包皮上切开小皮肤
如果有流血则缝合
如果怀疑尿道损伤，插入导尿管
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71511
- 招聘中
- Assiut University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 所有男性性别
排除标准：
- 女性
- 微型阴茎
- 尿道下裂
- 百科全书
- 模糊的生殖器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：热灼术 VS 手术刀包皮环切术
热灼包皮环切术与传统手术刀包皮环切术的比较
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热灼包皮环切术的组织病理学变化
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
晚期伤口并发症
大体时间：1个月
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伤口感染（去除或不去除网片） 伤口坏死 伤口血肿
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1个月
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早期伤口并发症
大体时间：1周
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伤口感染（去除或不去除网片） 伤口坏死 伤口血肿 出血
|
1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：gamal makhlouf、Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年10月1日
初级完成 (预期的)
2020年10月20日
研究完成 (预期的)
2022年5月20日
研究注册日期
首次提交
2019年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月16日
首次发布 (实际的)
2019年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月19日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Circumcision
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
年龄 , 性别 , 临床诊断
IPD 共享时间框架
3年
IPD 共享访问标准
年龄 , 性别 , 临床诊断
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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