- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04092998
Omskjæring med bruk av termokautering og histopatologiske endringer
Histopatologiske endringer og kirurgiske komplikasjoner ved termokauterisk omskjæring
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Omskjæring er en av de mest utførte kirurgiske prosedyrene over hele verden. Det er kjent at mer enn en million barn omskjæres årlig i USA alene. Videre har WHO begynt å anbefale omskjæring på grunnlag av studier som indikerer dens positive effekter på menneskers helse og spesielt dens rolle i beskyttelsen mot AIDS. På grunn av dette har tusenvis av mennesker blitt omskåret av mange migrerende omskjæringsteam, spesielt i Afrika.
Tatt i betraktning at 1 200 000 barn blir født årlig i Tyrkia og 51 % av dem er menn, på grunnlag av data fra det tyrkiske statistikkinstituttet, kan det spekuleres i at rundt 60 000 omskjæringer utføres årlig i Tyrkia.
Omskjæringsprosedyren kan imidlertid ikke utføres i helseinstitusjoner som en rutineprosedyre på grunn av helseforskrifter. Da Trygdeinstituttet innlemmet omskjæring i trygdedekningen i 2007, førte det til at det ble utført omskjæring i helseinstitusjonene. Helseinstitusjoner som allerede var belastet kan ikke møte kravene om omskjæring. Dermed har letingen startet etter raskere og pålitelige omskjæringsteknikker med færre komplikasjoner. Denne studien tok sikte på å sammenligne bipolar termisk cautery-assistert omskjæringsteknikk, som anses å være i stand til å møte slike krav, med den klassiske omskjæringsteknikken.
Målet med arbeidet Denne studien tar sikte på å vurdere resultatet av bruk av termokuteri ved omskjæring
Kirurgiske trinn:
lite hudsnitt over forhuden ved termokutering
søm hvis det er blødning
Innsetting av urinkateter ved mistanke om urinrørsskade
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Rekruttering
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle mannlige kjønn
Ekskluderingskriterier:
- kvinner
- mikro penis
- hypospedier
- epispedier
- tvetydige kjønnsorganer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Thermocautery VS skalpell omskjæring
Termokauterisk omskjæring sammenlignet med omskjæring med tradisjonell skalpell
|
Histopatologiske endringer fra termokauterisk omskjæring
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sene sårkomplikasjoner
Tidsramme: 1 måned
|
sårinfeksjon (med eller uten fjerning av nettet) sårnekrose sårhematom
|
1 måned
|
|
tidlige sårkomplikasjoner
Tidsramme: 1 uke
|
sårinfeksjon (med eller uten fjerning av nettet) sårnekrose sårhematomblødning
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: gamal makhlouf, Assiut University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Circumcision
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .