Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omskjæring med bruk av termokautering og histopatologiske endringer

19. september 2019 oppdatert av: mohamed gamal, Assiut University

Histopatologiske endringer og kirurgiske komplikasjoner ved termokauterisk omskjæring

Histopatologiske endringer som oppstår ved termo cautery omskjæring og rekkevidden av skade forhuden fra termisk effekt sammenlignet med skalpell omskjæring

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Omskjæring er en av de mest utførte kirurgiske prosedyrene over hele verden. Det er kjent at mer enn en million barn omskjæres årlig i USA alene. Videre har WHO begynt å anbefale omskjæring på grunnlag av studier som indikerer dens positive effekter på menneskers helse og spesielt dens rolle i beskyttelsen mot AIDS. På grunn av dette har tusenvis av mennesker blitt omskåret av mange migrerende omskjæringsteam, spesielt i Afrika.

Tatt i betraktning at 1 200 000 barn blir født årlig i Tyrkia og 51 % av dem er menn, på grunnlag av data fra det tyrkiske statistikkinstituttet, kan det spekuleres i at rundt 60 000 omskjæringer utføres årlig i Tyrkia.

Omskjæringsprosedyren kan imidlertid ikke utføres i helseinstitusjoner som en rutineprosedyre på grunn av helseforskrifter. Da Trygdeinstituttet innlemmet omskjæring i trygdedekningen i 2007, førte det til at det ble utført omskjæring i helseinstitusjonene. Helseinstitusjoner som allerede var belastet kan ikke møte kravene om omskjæring. Dermed har letingen startet etter raskere og pålitelige omskjæringsteknikker med færre komplikasjoner. Denne studien tok sikte på å sammenligne bipolar termisk cautery-assistert omskjæringsteknikk, som anses å være i stand til å møte slike krav, med den klassiske omskjæringsteknikken.

Målet med arbeidet Denne studien tar sikte på å vurdere resultatet av bruk av termokuteri ved omskjæring

Kirurgiske trinn:

lite hudsnitt over forhuden ved termokutering

søm hvis det er blødning

Innsetting av urinkateter ved mistanke om urinrørsskade

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71511
        • Rekruttering
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle mannlige kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner
  • mikro penis
  • hypospedier
  • epispedier
  • tvetydige kjønnsorganer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Thermocautery VS skalpell omskjæring
Termokauterisk omskjæring sammenlignet med omskjæring med tradisjonell skalpell
Histopatologiske endringer fra termokauterisk omskjæring
Andre navn:
  • skalpell omskjæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sene sårkomplikasjoner
Tidsramme: 1 måned
sårinfeksjon (med eller uten fjerning av nettet) sårnekrose sårhematom
1 måned
tidlige sårkomplikasjoner
Tidsramme: 1 uke
sårinfeksjon (med eller uten fjerning av nettet) sårnekrose sårhematomblødning
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: gamal makhlouf, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

20. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

20. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Circumcision

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

alder, kjønn, klinisk diagnose

IPD-delingstidsramme

3 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

alder, kjønn, klinisk diagnose

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere