- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04092998
Omskärelse med användning av termokautering och histopatologiska förändringar
Histopatologiska förändringar och kirurgiska komplikationer vid termokauterisk omskärelse
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Omskärelse är en av de vanligaste kirurgiska ingreppen i världen. Det är känt att mer än en miljon barn omskärs årligen bara i USA. Dessutom har WHO börjat rekommendera omskärelse på grundval av studier som visar dess positiva effekter på människors hälsa och särskilt dess roll i skyddet mot AIDS. På grund av detta har tusentals människor blivit omskurna av många migrerande omskärelseteam, särskilt i Afrika.
Med tanke på att 1 200 000 barn föds årligen i Turkiet och 51 % av dem är män, kan man på grundval av uppgifter från Turkish Institute of Statistics spekulera i att omkring 60 000 omskärelser utförs årligen i Turkiet.
Omskärelseingreppet kan dock inte utföras på vårdinrättningar som ett rutinförfarande på grund av hälsobestämmelser. När Socialförsäkringsinstitutet införlivade omskärelse i socialförsäkringsskyddet 2007 ledde det till att omskärelse utfördes på vårdanstalterna. Vårdanstalter som redan var belastade kan inte möta kraven på omskärelse. Därmed har sökandet börjat efter snabbare och pålitliga omskärelsetekniker med färre komplikationer. Den föreliggande studien syftade till att jämföra bipolär termisk kauteriseringsassisterad omskärningsteknik, som anses vara kapabel att möta sådana krav, med den klassiska omskärningstekniken.
Syftet med arbetet Denna studie syftar till att bedöma resultatet av att använda termokuteri vid omskärelse
Kirurgiska steg:
litet hudsnitt över förhuden genom termisk kauterisering
sömmar om det blöder
Införande av urinkateter vid misstanke om urinrörsskada
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71511
- Rekrytering
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla manliga kön
Exklusions kriterier:
- honor
- mikro penis
- hypospedier
- epispedier
- tvetydiga könsorgan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Thermocautery VS skalpell omskärelse
Termokauterisk omskärelse i jämförelse med omskärelse med traditionell skalpell
|
Histopatologiska förändringar från termocautery omskärelse
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
sena sårkomplikationer
Tidsram: 1 månad
|
sårinfektion (med eller utan borttagning av nätet) sårnekros sårhematom
|
1 månad
|
tidiga sårkomplikationer
Tidsram: 1 vecka
|
sårinfektion (med eller utan borttagning av nätet) sårnekros sårhematomblödning
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: gamal makhlouf, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Circumcision
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .