Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omskärelse med användning av termokautering och histopatologiska förändringar

19 september 2019 uppdaterad av: mohamed gamal, Assiut University

Histopatologiska förändringar och kirurgiska komplikationer vid termokauterisk omskärelse

Histopatologiska förändringar som inträffar vid termisk kauterisk omskärelse och omfattningen av skadeförhuden från termisk effekt i jämförelse med skalpellomskärelse

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Omskärelse är en av de vanligaste kirurgiska ingreppen i världen. Det är känt att mer än en miljon barn omskärs årligen bara i USA. Dessutom har WHO börjat rekommendera omskärelse på grundval av studier som visar dess positiva effekter på människors hälsa och särskilt dess roll i skyddet mot AIDS. På grund av detta har tusentals människor blivit omskurna av många migrerande omskärelseteam, särskilt i Afrika.

Med tanke på att 1 200 000 barn föds årligen i Turkiet och 51 % av dem är män, kan man på grundval av uppgifter från Turkish Institute of Statistics spekulera i att omkring 60 000 omskärelser utförs årligen i Turkiet.

Omskärelseingreppet kan dock inte utföras på vårdinrättningar som ett rutinförfarande på grund av hälsobestämmelser. När Socialförsäkringsinstitutet införlivade omskärelse i socialförsäkringsskyddet 2007 ledde det till att omskärelse utfördes på vårdanstalterna. Vårdanstalter som redan var belastade kan inte möta kraven på omskärelse. Därmed har sökandet börjat efter snabbare och pålitliga omskärelsetekniker med färre komplikationer. Den föreliggande studien syftade till att jämföra bipolär termisk kauteriseringsassisterad omskärningsteknik, som anses vara kapabel att möta sådana krav, med den klassiska omskärningstekniken.

Syftet med arbetet Denna studie syftar till att bedöma resultatet av att använda termokuteri vid omskärelse

Kirurgiska steg:

litet hudsnitt över förhuden genom termisk kauterisering

sömmar om det blöder

Införande av urinkateter vid misstanke om urinrörsskada

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71511
        • Rekrytering
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla manliga kön

Exklusions kriterier:

  • honor
  • mikro penis
  • hypospedier
  • epispedier
  • tvetydiga könsorgan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Thermocautery VS skalpell omskärelse
Termokauterisk omskärelse i jämförelse med omskärelse med traditionell skalpell
Histopatologiska förändringar från termocautery omskärelse
Andra namn:
  • skalpell omskärelse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sena sårkomplikationer
Tidsram: 1 månad
sårinfektion (med eller utan borttagning av nätet) sårnekros sårhematom
1 månad
tidiga sårkomplikationer
Tidsram: 1 vecka
sårinfektion (med eller utan borttagning av nätet) sårnekros sårhematomblödning
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: gamal makhlouf, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

20 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

20 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2019

Första postat (Faktisk)

17 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Circumcision

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

ålder, kön, klinisk diagnos

Tidsram för IPD-delning

3 år

Kriterier för IPD Sharing Access

ålder, kön, klinisk diagnos

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera