Obřízka s použitím termokauteru a histopatologické změny
Histopatologické změny a chirurgické komplikace u termokauterní obřízky
Přehled studie
Detailní popis
Obřízka je celosvětově jedním z nejčastěji prováděných chirurgických zákroků. Je známo, že jen v USA je ročně obřezáno více než milion dětí. WHO navíc začala doporučovat obřízku na základě studií, které ukazují její pozitivní účinky na lidské zdraví a zejména její roli v ochraně před AIDS. Kvůli tomu byly tisíce lidí obřezány mnoha migračními obřízkovými týmy, zejména v Africe.
Vzhledem k tomu, že se v Turecku ročně narodí 1 200 000 dětí a 51 % z nich jsou muži, lze na základě údajů tureckého statistického institutu spekulovat, že se v Turecku ročně provede asi 60 000 obřízek.
Zákrok obřízky však nelze provádět ve zdravotnických zařízeních jako rutinní výkon z důvodu zdravotních předpisů. Když Institut sociálního zabezpečení v roce 2007 začlenil obřízku do krytí sociálního pojištění, vedlo to k provádění obřízky ve zdravotnických zařízeních. Zdravotní ústavy, které již byly zatíženy, nemohou vyhovět požadavkům na obřízku. Začalo tedy hledání rychlejších a spolehlivých technik obřízky s menším počtem komplikací. Cílem této studie bylo porovnat bipolární techniku obřízky s pomocí tepelného kauteru, která je považována za schopnou takové požadavky splnit, s klasickou obřízkovou technikou.
Cíl práce Cílem této studie je zhodnotit výsledek použití termokauterizace při obřízce
Chirurgické kroky:
malý kožní řez nad předkožkou termokauterem
šití, pokud dojde ke krvácení
Zavedení močového katétru při podezření na poranění ureteru
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Nábor
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny mužské pohlaví
Kritéria vyloučení:
- samice
- mikro penis
- hypospedias
- epispedias
- ambigilní genitálie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Termokauterizační VS obřízka skalpelem
Termokauterní obřízka ve srovnání s obřízkou tradičním skalpelem
|
Histopatologické změny z termokauterní obřízky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pozdní komplikace rány
Časové okno: 1 měsíc
|
infekce rány (s odstraněním síťky nebo bez ní) nekróza rány hematom rány
|
1 měsíc
|
|
rané komplikace rány
Časové okno: 1 týden
|
infekce rány (s odstraněním síťky nebo bez ní) nekróza rány hematom z rány krvácení
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: gamal makhlouf, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Circumcision
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .