- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04092998
Обрезание с использованием термокоагуляции и гистопатологические изменения
Гистопатологические изменения и хирургические осложнения при термокоагуляционном обрезании
Обзор исследования
Подробное описание
Обрезание является одной из наиболее часто выполняемых хирургических процедур во всем мире. Известно, что только в США ежегодно обрезают более миллиона детей. Более того, ВОЗ начала рекомендовать обрезание на основании исследований, указывающих на его положительное влияние на здоровье человека и особенно на его роль в защите от СПИДа. Из-за этого тысячи людей были обрезаны многими мигрирующими бригадами по обрезанию, особенно в Африке.
Учитывая, что в Турции ежегодно рождается 1 200 000 детей и 51% из них мужского пола, на основании данных Турецкого института статистики можно предположить, что в Турции ежегодно проводится около 60 000 обрезаний.
Однако процедура обрезания не может проводиться в медицинских учреждениях в качестве обычной процедуры из-за санитарных норм. Когда Институт социального обеспечения включил обрезание в программу социального страхования в 2007 году, это привело к тому, что обрезание стало проводиться в медицинских учреждениях. Учреждения здравоохранения, которые уже были обременены, не могут удовлетворить потребности в обрезании. Таким образом, начался поиск более быстрых и надежных методов обрезания с меньшим количеством осложнений. Настоящее исследование было направлено на сравнение биполярной техники обрезания с помощью термического прижигания, которая считается способной удовлетворить такие требования, с классической техникой обрезания.
Цель работы Это исследование направлено на оценку результатов использования термокоагуляции при обрезании.
Хирургические шаги:
небольшой разрез кожи над крайней плотью с помощью термокоагуляции
наложение швов, если есть кровотечение
Установка мочевого катетера при подозрении на повреждение уретры
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71511
- Рекрутинг
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- весь мужской пол
Критерий исключения:
- женщины
- микро пенис
- гипоспедия
- эпипедия
- двойные гениталии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Термокоагуляция VS скальпельное обрезание
Обрезание термокоагуляцией по сравнению с обрезанием традиционным скальпелем
|
Гистопатологические изменения после термокоагуляционного обрезания
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поздние раневые осложнения
Временное ограничение: 1 месяц
|
инфицирование раны (с удалением сетки или без нее) некроз раны гематома раны
|
1 месяц
|
|
ранние раневые осложнения
Временное ограничение: 1 неделя
|
инфицирование раны (с удалением сетки или без нее) некроз раны гематома раны кровотечение
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: gamal makhlouf, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Circumcision
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .