Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обрезание с использованием термокоагуляции и гистопатологические изменения

19 сентября 2019 г. обновлено: mohamed gamal, Assiut University

Гистопатологические изменения и хирургические осложнения при термокоагуляционном обрезании

Гистопатологические изменения, происходящие при термокоагуляционном обрезании, и степень повреждения крайней плоти от термического воздействия по сравнению с обрезанием скальпелем

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Обрезание является одной из наиболее часто выполняемых хирургических процедур во всем мире. Известно, что только в США ежегодно обрезают более миллиона детей. Более того, ВОЗ начала рекомендовать обрезание на основании исследований, указывающих на его положительное влияние на здоровье человека и особенно на его роль в защите от СПИДа. Из-за этого тысячи людей были обрезаны многими мигрирующими бригадами по обрезанию, особенно в Африке.

Учитывая, что в Турции ежегодно рождается 1 200 000 детей и 51% из них мужского пола, на основании данных Турецкого института статистики можно предположить, что в Турции ежегодно проводится около 60 000 обрезаний.

Однако процедура обрезания не может проводиться в медицинских учреждениях в качестве обычной процедуры из-за санитарных норм. Когда Институт социального обеспечения включил обрезание в программу социального страхования в 2007 году, это привело к тому, что обрезание стало проводиться в медицинских учреждениях. Учреждения здравоохранения, которые уже были обременены, не могут удовлетворить потребности в обрезании. Таким образом, начался поиск более быстрых и надежных методов обрезания с меньшим количеством осложнений. Настоящее исследование было направлено на сравнение биполярной техники обрезания с помощью термического прижигания, которая считается способной удовлетворить такие требования, с классической техникой обрезания.

Цель работы Это исследование направлено на оценку результатов использования термокоагуляции при обрезании.

Хирургические шаги:

небольшой разрез кожи над крайней плотью с помощью термокоагуляции

наложение швов, если есть кровотечение

Установка мочевого катетера при подозрении на повреждение уретры

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71511
        • Рекрутинг
        • Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 месяц и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • весь мужской пол

Критерий исключения:

  • женщины
  • микро пенис
  • гипоспедия
  • эпипедия
  • двойные гениталии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Термокоагуляция VS скальпельное обрезание
Обрезание термокоагуляцией по сравнению с обрезанием традиционным скальпелем
Гистопатологические изменения после термокоагуляционного обрезания
Другие имена:
  • обрезание скальпелем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
поздние раневые осложнения
Временное ограничение: 1 месяц
инфицирование раны (с удалением сетки или без нее) некроз раны гематома раны
1 месяц
ранние раневые осложнения
Временное ограничение: 1 неделя
инфицирование раны (с удалением сетки или без нее) некроз раны гематома раны кровотечение
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: gamal makhlouf, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Circumcision

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

возраст, пол, клинический диагноз

Сроки обмена IPD

3 года

Критерии совместного доступа к IPD

возраст, пол, клинический диагноз

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться