- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04092998
Beschneidung mit Verwendung von Thermokauterisation und histopathologischen Veränderungen
Histopathologische Veränderungen und chirurgische Komplikationen bei der Thermokauter-Beschneidung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Beschneidung ist einer der am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffe weltweit. Es ist bekannt, dass allein in den USA jährlich mehr als eine Million Kinder beschnitten werden. Darüber hinaus hat die WHO begonnen, die Beschneidung auf der Grundlage von Studien zu empfehlen, die ihre positiven Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit und insbesondere ihre Rolle beim Schutz vor AIDS belegen. Aus diesem Grund wurden Tausende von Menschen von vielen wandernden Beschneidungsteams beschnitten, insbesondere in Afrika.
Wenn man bedenkt, dass in der Türkei jährlich 1.200.000 Kinder geboren werden und 51 % davon männlich sind, kann auf der Grundlage von Daten des türkischen Instituts für Statistik spekuliert werden, dass in der Türkei jährlich etwa 60.000 Beschneidungen durchgeführt werden.
Allerdings kann die Beschneidung aufgrund von Gesundheitsvorschriften nicht als Routineverfahren in Gesundheitseinrichtungen durchgeführt werden. Als das Sozialversicherungsinstitut die Beschneidung 2007 in den Sozialversicherungsschutz aufnahm, führte dies dazu, dass die Beschneidung in den Gesundheitseinrichtungen durchgeführt wurde. Bereits belastete Gesundheitseinrichtungen können die Beschneidungsforderungen nicht erfüllen. Daher hat die Suche nach schnelleren und zuverlässigeren Beschneidungstechniken mit weniger Komplikationen begonnen. Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die bipolare, thermisch kautergestützte Zirkumzisionstechnik, die als geeignet angesehen wird, solche Anforderungen zu erfüllen, mit der klassischen Zirkumzisionstechnik zu vergleichen.
Ziel der Arbeit Diese Studie zielt darauf ab, das Ergebnis der Verwendung von Thermokauter bei der Beschneidung zu bewerten
Chirurgische Schritte:
kleiner Hautschnitt über der Vorhaut durch Thermokauterisation
Nähen, wenn es blutet
Einführen eines Blasenkatheters bei Verdacht auf Harnleiterverletzung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 71511
- Rekrutierung
- Assiut University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alles männliche Geschlecht
Ausschlusskriterien:
- Weibchen
- Mikro-Penis
- Hypospädien
- epispedias
- mehrdeutige Genitalien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Thermokauter VS Skalpellbeschneidung
Thermokauter-Beschneidung im Vergleich zur Beschneidung mit traditionellem Skalpell
|
Histopathologische Veränderungen durch Thermokauter-Beschneidung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
späte Wundkomplikationen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Wundinfektion (mit oder ohne Netzentfernung) Wundnekrose Wundhämatom
|
1 Monat
|
|
frühe Wundkomplikationen
Zeitfenster: 1 Woche
|
Wundinfektion (mit oder ohne Netzentfernung) Wundnekrose Wundhämatom Blutung
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: gamal makhlouf, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Circumcision
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Beschneidung durch Thermokauterisation
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