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Beschneidung mit Verwendung von Thermokauterisation und histopathologischen Veränderungen

19. September 2019 aktualisiert von: mohamed gamal, Assiut University

Histopathologische Veränderungen und chirurgische Komplikationen bei der Thermokauter-Beschneidung

Histologische pathologische Veränderungen, die bei der Thermokauter-Beschneidung auftreten, und der Bereich der Schädigung der Vorhaut durch thermische Wirkung im Vergleich zur Skalpell-Beschneidung

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Beschneidung ist einer der am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffe weltweit. Es ist bekannt, dass allein in den USA jährlich mehr als eine Million Kinder beschnitten werden. Darüber hinaus hat die WHO begonnen, die Beschneidung auf der Grundlage von Studien zu empfehlen, die ihre positiven Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit und insbesondere ihre Rolle beim Schutz vor AIDS belegen. Aus diesem Grund wurden Tausende von Menschen von vielen wandernden Beschneidungsteams beschnitten, insbesondere in Afrika.

Wenn man bedenkt, dass in der Türkei jährlich 1.200.000 Kinder geboren werden und 51 % davon männlich sind, kann auf der Grundlage von Daten des türkischen Instituts für Statistik spekuliert werden, dass in der Türkei jährlich etwa 60.000 Beschneidungen durchgeführt werden.

Allerdings kann die Beschneidung aufgrund von Gesundheitsvorschriften nicht als Routineverfahren in Gesundheitseinrichtungen durchgeführt werden. Als das Sozialversicherungsinstitut die Beschneidung 2007 in den Sozialversicherungsschutz aufnahm, führte dies dazu, dass die Beschneidung in den Gesundheitseinrichtungen durchgeführt wurde. Bereits belastete Gesundheitseinrichtungen können die Beschneidungsforderungen nicht erfüllen. Daher hat die Suche nach schnelleren und zuverlässigeren Beschneidungstechniken mit weniger Komplikationen begonnen. Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die bipolare, thermisch kautergestützte Zirkumzisionstechnik, die als geeignet angesehen wird, solche Anforderungen zu erfüllen, mit der klassischen Zirkumzisionstechnik zu vergleichen.

Ziel der Arbeit Diese Studie zielt darauf ab, das Ergebnis der Verwendung von Thermokauter bei der Beschneidung zu bewerten

Chirurgische Schritte:

kleiner Hautschnitt über der Vorhaut durch Thermokauterisation

Nähen, wenn es blutet

Einführen eines Blasenkatheters bei Verdacht auf Harnleiterverletzung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71511
        • Rekrutierung
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alles männliche Geschlecht

Ausschlusskriterien:

  • Weibchen
  • Mikro-Penis
  • Hypospädien
  • epispedias
  • mehrdeutige Genitalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Thermokauter VS Skalpellbeschneidung
Thermokauter-Beschneidung im Vergleich zur Beschneidung mit traditionellem Skalpell
Histopathologische Veränderungen durch Thermokauter-Beschneidung
Andere Namen:
  • Skalpell Beschneidung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
späte Wundkomplikationen
Zeitfenster: 1 Monat
Wundinfektion (mit oder ohne Netzentfernung) Wundnekrose Wundhämatom
1 Monat
frühe Wundkomplikationen
Zeitfenster: 1 Woche
Wundinfektion (mit oder ohne Netzentfernung) Wundnekrose Wundhämatom Blutung
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: gamal makhlouf, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Circumcision

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Alter, Geschlecht, klinische Diagnose

IPD-Sharing-Zeitrahmen

3 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alter, Geschlecht, klinische Diagnose

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Beschneidung durch Thermokauterisation

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