このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

小児期の先天性心疾患手術の周術期転帰

2019年9月17日更新者：Hong Liu、Nanjing Medical University

小児における先天性心疾患手術の周術期転帰：中国の地域間コホート研究の結果

先天性心疾患は、罹患率と死亡率が高い世界で最も一般的な先天性奇形です。ただし、中国の地域間集団における先天性心疾患手術の周術期結果を評価するデータはありません。この研究は、中国の地域間コホートから小児期の先天性心疾患手術の周術期結果を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

先天性心疾患

介入・治療

手順：先天性心疾患手術

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

6500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Tianjin
  - Tianjin、Tianjin、中国、300457
    - 募集
    - TEDA International Cardiovascular Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1週間～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

生後 1 週間から 18 歳の患者が、中国のさまざまな地域から先天性心疾患の手術を受けました。

説明

包含基準:

被験者は生後1週間～18歳
被験者は先天性心疾患の手術を受けました。
周術期の結果を調査するために利用可能なデータ。

除外基準:

心臓の再手術;
緊急手術;
手術前30日以内の介入処置;
結果データがありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
全身性炎症反応症候群の発生率時間枠：術後7日目または退院のいずれか早い方。	全身性炎症反応症候群は、主に（i）直腸、経口、または中心カテーテルプローブで測定された> 38.5°Cまたは<36°Cの深部体温に基づいて決定されました。 (ii) 頻脈、外部刺激、慢性薬物、または痛みを伴う刺激がない状態で、平均心拍数が年齢の正常値を 2 SD 以上上回っていると定義されます。または 0.5 ～ 4 時間にわたる原因不明の持続的な上昇、または 1 歳未満の子供の場合: 徐脈。または、0.5 時間にわたる原因不明の持続的な抑うつ。 (iii) 平均呼吸数が年齢の正常値を 2 SD 以上上回っている、人工呼吸器の延長が 48 時間以上の換気時間として定義されている、または潜在的な神経筋疾患または全身麻酔の受容に関連しない急性プロセスのための計画外の再挿管; (iv) 加齢による白血球数の上昇または低下、または未成熟好中球が10%を超える。	術後7日目または退院のいずれか早い方。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nanjing Medical University

捜査官

スタディディレクター：Hong Liu, MD、Peking Union Medical College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (予想される)

2019年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物