Resultado perioperatorio de la cirugía de cardiopatías congénitas en la infancia
17 de septiembre de 2019 actualizado por: Hong Liu, Nanjing Medical University
Resultado perioperatorio de la cirugía de cardiopatías congénitas en la infancia: resultados de un estudio de cohorte interregional chino
La cardiopatía congénita es la malformación congénita más común en el mundo con una alta morbilidad y mortalidad.
Sin embargo, no hay datos para evaluar el resultado perioperatorio de la cirugía de cardiopatías congénitas entre la población interregional china.
Este estudio tiene como objetivo investigar el resultado perioperatorio de la cirugía de cardiopatías congénitas en la infancia de una cohorte interregional china.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
6500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300457
- Reclutamiento
- TEDA International Cardiovascular Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 semana a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes de 1 semana a 18 años de edad se sometieron a cirugía de cardiopatías congénitas de diferentes regiones chinas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tenía entre 1 semana y 18 años
- Los sujetos se sometieron a cirugía de cardiopatía congénita;
- Datos disponibles para investigar el resultado perioperatorio.
Criterio de exclusión:
- reoperación cardíaca;
- Cirugía de emergencia;
- Procedimiento intervencionista dentro de los 30 días previos a la cirugía;
- Faltan datos de resultados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de síndrome de respuesta inflamatoria sistémica
Periodo de tiempo: 7 días postoperatorios o alta hospitalaria, lo que ocurra primero.
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El síndrome de respuesta inflamatoria sistémica se determinó principalmente en (i) temperatura central de >38,5 °C o <36 °C medida mediante sonda de catéter rectal, oral o central; (ii) Taquicardia, definida como una frecuencia cardíaca media > 2 DE por encima de lo normal para la edad en ausencia de estímulos externos, fármacos crónicos o estímulos dolorosos; o elevación persistente inexplicada durante un período de tiempo de 0,5 a 4 horas, o para niños <1 año: bradicardia, definida como una frecuencia cardíaca media <percentil 10 para la edad en ausencia de estímulo vagal externo; o depresión persistente inexplicable durante un período de tiempo de 0,5 horas; (iii) Frecuencia respiratoria media > 2 DE por encima de lo normal para la edad, ventilación mecánica prolongada definida como una duración de la ventilación > 48 h o reintubación no planificada por un proceso agudo no relacionado con una enfermedad neuromuscular subyacente o la recepción de anestesia general; (iv) Recuento de leucocitos elevado o reducido para la edad o >10 % de neutrófilos inmaduros.
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7 días postoperatorios o alta hospitalaria, lo que ocurra primero.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hong Liu, MD, Peking Union Medical College
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TedaICH-Thousands of plans
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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