A veleszületett szívbetegség műtétének perioperatív eredménye gyermekkorban
2019. szeptember 17. frissítette: Hong Liu, Nanjing Medical University
Veleszületett szívbetegség műtétének perioperatív eredménye gyermekkorban: egy kínai régiókon átívelő kohorsz vizsgálat eredményei
A veleszületett szívbetegség a leggyakoribb veleszületett rendellenesség a világon, magas morbiditással és halálozással.
Nincs azonban adat a veleszületett szívbetegség műtét perioperatív kimenetelének felmérésére a régiókon átnyúló kínai lakosság körében.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a gyermekkorban végzett veleszületett szívbetegség műtét perioperatív kimenetelét egy kínai régiókon átívelő kohorszból.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
6500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína, 300457
- Toborzás
- Teda International Cardiovascular Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hét (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1 hetes és 18 éves kor közötti betegek veleszületett szívbetegség műtéten estek át különböző kínai régiókból.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany 1 hetes és 18 év közötti volt
- Az alanyokon veleszületett szívbetegség műtéten estek át;
- Rendelkezésre álló adatok a perioperatív kimenetel vizsgálatához.
Kizárási kritériumok:
- Szív reoperáció;
- Sürgősségi műtét;
- Intervenciós eljárás a műtétet megelőző 30 napon belül;
- Hiányzó eredményadatok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szisztémás gyulladásos válasz szindróma aránya
Időkeret: a műtét utáni 7. napon vagy a kórházi elbocsátás, attól függően, hogy melyik történt előbb.
|
A szisztémás gyulladásos válasz szindrómát főként a következők alapján határozták meg: (i) >38,5 °C vagy <36 °C, rektális, orális vagy központi katéteres szondával mérve; (ii) Tachycardia, amelyet úgy határoznak meg, mint az életkorhoz képest normálisnál nagyobb átlagos pulzusszám 2 SD-vel, külső inger, krónikus gyógyszerek vagy fájdalmas ingerek hiányában; vagy 0,5-4 órás időtartamon keresztül más módon megmagyarázhatatlan tartós emelkedés, vagy 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél: bradycardia, amelyet úgy határoznak meg, mint az életkor szerinti átlagos pulzusszám < 10. percentilis külső vagus inger hiányában; vagy más módon megmagyarázhatatlan tartós depresszió 0,5 órás időtartamon keresztül; (iii) Az átlagos légzésszám > 2 SD a normál életkor feletti, a hosszan tartó gépi lélegeztetés, mint a lélegeztetés időtartama > 48 óra, vagy a nem tervezett újraintubáció olyan akut folyamat miatt, amely nem kapcsolódik az alap neuromuszkuláris betegséghez vagy az általános érzéstelenítéshez; (iv) A leukocitaszám megemelkedett vagy csökkent az életkorhoz képest, vagy az éretlen neutrofilek >10%-a.
|
a műtét utáni 7. napon vagy a kórházi elbocsátás, attól függően, hogy melyik történt előbb.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hong Liu, MD, Peking Union Medical College
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 16.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TedaICH-Thousands of plans
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .