儿童先天性心脏病手术的围手术期结果
2019年9月17日 更新者：Hong Liu、Nanjing Medical University
儿童先天性心脏病手术的围手术期结果：来自中国跨区域队列研究的结果
先天性心脏病是世界上最常见的先天性畸形，发病率和死亡率都很高。
然而，尚无数据评估中国跨地区人群先天性心脏病手术的围手术期结局。
本研究旨在调查来自中国跨区域队列的儿童先天性心脏病手术的围手术期结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
6500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300457
- 招聘中
- Teda International Cardiovascular Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1周 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自中国不同地区的 1 周至 18 岁接受先天性心脏病手术的患者。
描述
纳入标准：
- 受试者年龄为 1 周至 18 岁
- 受试者接受了先天性心脏病手术；
- 调查围手术期结果的可用数据。
排除标准：
- 心脏再手术；
- 紧急手术；
- 手术前 30 天内的介入手术；
- 缺少结果数据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全身炎症反应综合征发生率
大体时间：术后第 7 天或出院，以先发生者为准。
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全身炎症反应综合征主要取决于 (i) 通过直肠、口腔或中央导管探头测量的核心温度 >38.5°C 或 <36°C； (ii) 心动过速，定义为在没有外部刺激、慢性药物或疼痛刺激的情况下，平均心率比年龄正常值高 >2 SD；或在 0.5 至 4 小时的时间段内无法解释的持续升高，或对于 <1 岁的儿童：心动过缓，定义为在没有外部迷走神经刺激的情况下，平均心率 < 年龄的第 10 个百分位数；或 0.5 小时内无法解释的持续抑郁； (iii) 平均呼吸频率比年龄正常值高 >2 标准差，长期机械通气定义为通气持续时间 > 48 小时，或与潜在神经肌肉疾病或接受全身麻醉无关的急性过程的计划外重新插管； (iv) 白细胞计数随年龄升高或降低或 >10% 未成熟嗜中性粒细胞。
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术后第 7 天或出院，以先发生者为准。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hong Liu, MD、Peking Union Medical College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月16日
首次发布 (实际的)
2019年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月17日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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