Résultat périopératoire de la chirurgie des cardiopathies congénitales chez l'enfant
17 septembre 2019 mis à jour par: Hong Liu, Nanjing Medical University
Résultat périopératoire de la chirurgie des cardiopathies congénitales chez l'enfant : résultats d'une étude de cohorte interrégionale chinoise
La cardiopathie congénitale est la malformation congénitale la plus répandue dans le monde avec une morbidité et une mortalité élevées.
Cependant, il n'y a pas de données pour évaluer les résultats périopératoires de la chirurgie des maladies cardiaques congénitales parmi la population interrégionale chinoise.
Cette étude vise à étudier les résultats périopératoires de la chirurgie des cardiopathies congénitales chez l'enfant à partir d'une cohorte interrégionale chinoise.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
6500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine, 300457
- Recrutement
- Teda International Cardiovascular Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 semaine à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
des patients âgés de 1 semaine à 18 ans ont subi une chirurgie cardiaque congénitale dans différentes régions chinoises.
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet était âgé de 1 semaine à 18 ans
- Les sujets ont subi une chirurgie cardiaque congénitale ;
- Données disponibles pour étudier les résultats périopératoires.
Critère d'exclusion:
- Réopération cardiaque ;
- Chirurgie d'urgence;
- Procédure interventionnelle dans les 30 jours précédant la chirurgie ;
- Données manquantes sur les résultats.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de syndrome de réponse inflammatoire systémique
Délai: jour postopératoire 7 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité.
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Le syndrome de réponse inflammatoire systémique a été déterminé principalement sur (i) la température centrale > 38,5 °C ou < 36 °C mesurée par une sonde de cathéter rectale, orale ou centrale ; (ii) Tachycardie, définie comme une fréquence cardiaque moyenne> 2 SD au-dessus de la normale pour l'âge en l'absence de stimulus externe, de médicaments chroniques ou de stimuli douloureux ; ou élévation persistante inexpliquée sur une période de 0,5 à 4 heures, ou pour les enfants de moins de 1 an : bradycardie, définie comme une fréquence cardiaque moyenne <10e centile pour l'âge en l'absence de stimulus vagal externe ; ou dépression persistante inexpliquée sur une période de 0,5 heure ; (iii) Fréquence respiratoire moyenne > 2 écart-type au-dessus de la normale pour l'âge, la ventilation mécanique prolongée définie comme une durée de ventilation > 48 heures ou une réintubation non planifiée pour un processus aigu non lié à une maladie neuromusculaire sous-jacente ou à l'administration d'une anesthésie générale ; (iv) Nombre de leucocytes élevé ou déprimé pour l'âge ou > 10 % de neutrophiles immatures.
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jour postopératoire 7 ou sortie de l'hôpital, selon la première éventualité.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hong Liu, MD, Peking Union Medical College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2019
Première publication (Réel)
17 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TedaICH-Thousands of plans
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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