Esito perioperatorio della chirurgia per cardiopatie congenite nell'infanzia
17 settembre 2019 aggiornato da: Hong Liu, Nanjing Medical University
Esito perioperatorio della chirurgia per cardiopatie congenite nell'infanzia: risultati di uno studio di coorte interregionale cinese
La cardiopatia congenita è la malformazione congenita più comune al mondo con elevata morbilità e mortalità.
Tuttavia, non ci sono dati per valutare l'esito perioperatorio della chirurgia per malattie cardiache congenite tra la popolazione interregionale cinese.
Questo studio mira a indagare l'esito perioperatorio della chirurgia per malattie cardiache congenite nell'infanzia da una coorte interregionale cinese.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
6500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Cina, 300457
- Reclutamento
- TEDA International Cardiovascular Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 settimana a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
i pazienti di età compresa tra 1 settimana e 18 anni sono stati sottoposti a intervento chirurgico per cardiopatie congenite provenienti da diverse regioni cinesi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto aveva un'età compresa tra 1 settimana e 18 anni
- I soggetti sono stati sottoposti a intervento chirurgico per cardiopatie congenite;
- Dati disponibili per studiare l'esito perioperatorio.
Criteri di esclusione:
- Reintervento cardiaco;
- Chirurgia d'urgenza;
- Procedura interventistica nei 30 giorni precedenti l'intervento chirurgico;
- Dati sui risultati mancanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di sindrome da risposta infiammatoria sistemica
Lasso di tempo: giorno 7 postoperatorio o dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si sia verificato per primo.
|
La sindrome da risposta infiammatoria sistemica è stata determinata principalmente su (i) temperatura interna >38,5°C o <36°C misurata mediante sonda rettale, orale o del catetere centrale; (ii) Tachicardia, definita come una frequenza cardiaca media >2 SD al di sopra del normale per l'età in assenza di stimoli esterni, farmaci cronici o stimoli dolorosi; o aumento persistente altrimenti inspiegabile in un periodo di tempo compreso tra 0,5 e 4 ore, o per i bambini <1 anno di età: bradicardia, definita come frequenza cardiaca media <10° percentile per l'età in assenza di stimolo vagale esterno; o depressione persistente altrimenti inspiegabile per un periodo di tempo di 0,5 ore; (iii) frequenza respiratoria media > 2 SD al di sopra del normale per l'età, ventilazione meccanica prolungata definita come durata della ventilazione > 48 ore o reintubazione non pianificata per un processo acuto non correlato a una malattia neuromuscolare sottostante o ricezione di anestesia generale; (iv) Conta leucocitaria elevata o ridotta per età o >10% di neutrofili immaturi.
|
giorno 7 postoperatorio o dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si sia verificato per primo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hong Liu, MD, Peking Union Medical College
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
17 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TedaICH-Thousands of plans
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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