Perioperativt utfall av medfødt hjertesykdomskirurgi i barndommen
17. september 2019 oppdatert av: Hong Liu, Nanjing Medical University
Perioperativt resultat av medfødt hjertesykdomskirurgi i barndommen: resultater fra en kinesisk tverrregional kohortstudie
Medfødt hjertesykdom er den vanligste medfødte misdannelsen i verden med høy sykelighet og dødelighet.
Imidlertid er det ingen data for å vurdere det perioperative utfallet av medfødt hjertesykdomskirurgi blant kinesisk tverrregional befolkning.
Denne studien tar sikte på å undersøke det perioperative resultatet av medfødt hjertesykdomskirurgi i barndommen fra en kinesisk tverrregional kohort.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
6500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300457
- Rekruttering
- Teda International Cardiovascular Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 uke til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter i alderen 1 uke-18 år gjennomgikk medfødt hjertesykdomskirurgi fra forskjellige kinesiske regioner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personen var i alderen 1 uke-18 år
- Forsøkspersonene gjennomgikk medfødt hjertesykdomskirurgi;
- Tilgjengelige data for å undersøke perioperativt utfall.
Ekskluderingskriterier:
- Hjertereoperasjon;
- Akuttkirurgi;
- Intervensjonsprosedyre innen 30 dager før operasjonen;
- Manglende resultatdata.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av systemisk inflammatorisk responssyndrom
Tidsramme: postoperativ dag 7 eller utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som inntraff først.
|
Systemisk inflammatorisk responssyndrom ble hovedsakelig bestemt på (i) Kjernetemperatur på >38,5°C eller <36°C målt med rektal, oral eller sentral kateterprobe; (ii) Takykardi, definert som en gjennomsnittlig hjertefrekvens >2 SD over normalen for alder i fravær av ytre stimuli, kroniske medikamenter eller smertefulle stimuli; eller på annen måte uforklarlig vedvarende økning over en 0,5- til 4-timers periode, eller for barn <1 år gamle: bradykardi, definert som en gjennomsnittlig hjertefrekvens <10. persentil for alder i fravær av ekstern vagal stimulus; eller på annen måte uforklarlig vedvarende depresjon over en 0,5-timers periode; (iii) Gjennomsnittlig respirasjonsfrekvens >2 SD over normal for alder, forlenget mekanisk ventilasjon definert som ventilasjonsvarighet > 48 timer, eller uplanlagt re-intubasjon for en akutt prosess som ikke er relatert til underliggende nevromuskulær sykdom eller mottak av generell anestesi; (iv) Leukocytttallet forhøyet eller deprimert for alder eller >10 % umodne nøytrofiler.
|
postoperativ dag 7 eller utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som inntraff først.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hong Liu, MD, Peking Union Medical College
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TedaICH-Thousands of plans
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .