Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационный исход хирургического лечения врожденных пороков сердца в детском возрасте

17 сентября 2019 г. обновлено: Hong Liu, Nanjing Medical University

Периоперационные результаты хирургического лечения врожденных пороков сердца в детском возрасте: результаты китайского межрегионального когортного исследования

Врожденный порок сердца является наиболее распространенным врожденным пороком развития в мире с высокой заболеваемостью и смертностью. Тем не менее, нет данных для оценки периоперационных результатов операций по поводу врожденных пороков сердца среди китайского межрегионального населения. Это исследование направлено на изучение периоперационных результатов хирургического лечения врожденных пороков сердца в детском возрасте в китайской межрегиональной когорте.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Врожденный порок сердца

Вмешательство/лечение

Процедура: Хирургия врожденных пороков сердца

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

6500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Tianjin
  - Tianjin, Tianjin, Китай, 300457
    - Рекрутинг
    - Teda International Cardiovascular Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 неделя до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты в возрасте от 1 недели до 18 лет перенесли операцию по поводу врожденных пороков сердца из разных регионов Китая.

Описание

Критерии включения:

Субъект был в возрасте от 1 недели до 18 лет.
Субъекты перенесли операцию по поводу врожденного порока сердца;
Имеющиеся данные для изучения периоперационных исходов.

Критерий исключения:

повторная операция на сердце;
экстренная хирургия;
Интервенционная процедура в течение предшествующих 30 дней до операции;
Отсутствуют данные о результатах.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота синдрома системной воспалительной реакции Временное ограничение: послеоперационный день 7 или выписка из стационара, в зависимости от того, что произошло раньше.	Синдром системной воспалительной реакции определяли в основном по (i) внутренней температуре >38,5°C или <36°C, измеренной ректальным, оральным или центральным катетерным зондом; (ii) Тахикардия, определяемая как средняя частота сердечных сокращений >2 SD выше нормы для возраста в отсутствие внешних раздражителей, хронических лекарств или болевых раздражителей; или иным образом необъяснимое стойкое повышение в течение периода времени от 0,5 до 4 часов, или для детей младше 1 года: брадикардия, определяемая как средняя частота сердечных сокращений <10-го процентиля для данного возраста при отсутствии внешнего стимула блуждающего нерва; или иным образом необъяснимая постоянная депрессия в течение 0,5 часов; (iii) средняя частота дыхания >2 SD выше нормы для возраста, длительная искусственная вентиляция легких, определяемая как продолжительность вентиляции > 48 часов, или незапланированная повторная интубация по поводу острого процесса, не связанного с основным нервно-мышечным заболеванием или получением общей анестезии; (iv) Количество лейкоцитов повышено или снижено в зависимости от возраста или >10% незрелых нейтрофилов.	послеоперационный день 7 или выписка из стационара, в зависимости от того, что произошло раньше.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanjing Medical University

Следователи

Директор по исследованиям: Hong Liu, MD, Peking Union Medical College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества