Perioperatieve uitkomst van aangeboren hartziektechirurgie in de kindertijd
17 september 2019 bijgewerkt door: Hong Liu, Nanjing Medical University
Perioperatieve uitkomst van operaties aan een aangeboren hartaandoening in de kindertijd: resultaten van een Chinese interregionale cohortstudie
Aangeboren hartziekte is de meest voorkomende aangeboren afwijking ter wereld met een hoge morbiditeit en mortaliteit.
Er zijn echter geen gegevens om de peri-operatieve uitkomst van operaties aan aangeboren hartaandoeningen bij de Chinese interregionale bevolking te beoordelen.
Deze studie heeft tot doel de peri-operatieve uitkomst van operaties aan aangeboren hartaandoeningen in de kindertijd te onderzoeken vanuit een Chinees interregionaal cohort.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
6500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300457
- Werving
- Teda International Cardiovascular Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 week tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten in de leeftijd van 1 week tot 18 jaar ondergingen een aangeboren hartziekte-operatie uit verschillende Chinese regio's.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersoon was 1 week - 18 jaar oud
- Proefpersonen ondergingen een aangeboren hartaandoening;
- Beschikbare gegevens om de perioperatieve uitkomst te onderzoeken.
Uitsluitingscriteria:
- Cardiale heroperatie;
- Noodgeval operatie;
- Interventionele procedure binnen 30 dagen voorafgaand aan de operatie;
- Uitkomstgegevens ontbreken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van systemisch inflammatoir responssyndroom
Tijdsspanne: postoperatieve dag 7 of ontslag uit het ziekenhuis, wat zich het eerst voordeed.
|
Systemisch inflammatoir responssyndroom werd voornamelijk bepaald aan de hand van (i) kerntemperatuur van >38,5°C of <36°C gemeten met een rectale, orale of centrale kathetersonde; (ii) Tachycardie, gedefinieerd als een gemiddelde hartslag >2 SD boven normaal voor leeftijd bij afwezigheid van externe prikkels, chronische medicijnen of pijnlijke prikkels; of anderszins onverklaarbare aanhoudende verhoging gedurende een periode van 0,5 tot 4 uur, of voor kinderen <1 jaar oud: bradycardie, gedefinieerd als een gemiddelde hartslag <10e percentiel voor leeftijd bij afwezigheid van externe vagale stimulus; of anderszins onverklaarbare aanhoudende depressie gedurende een periode van 0,5 uur; (iii) gemiddelde ademhalingsfrequentie >2 SD hoger dan normaal voor leeftijd, de langdurige mechanische beademing gedefinieerd als beademingsduur > 48 uur, of ongeplande herintubatie voor een acuut proces dat geen verband houdt met een onderliggende neuromusculaire ziekte of het ontvangen van algemene anesthesie; (iv) Aantal leukocyten verhoogd of verlaagd voor leeftijd of >10% onrijpe neutrofielen.
|
postoperatieve dag 7 of ontslag uit het ziekenhuis, wat zich het eerst voordeed.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hong Liu, MD, Peking Union Medical College
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TedaICH-Thousands of plans
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .